Aura40 Straight Laryngeal Mask, White Sensor ECG Electrodes, Center Snap, Solid Gel, Cannutherm Kit, Ambu Open Cuff Silicone Face Mask (2019-10-10)
- Date de début :
- 10 octobre 2019
- Date d’affichage :
- 18 octobre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71317
Dernière mise à jour: 2019-10-18
Produits touchés
A. Aura40 Straight Laryngeal Mask
B. White Sensor ECG Electrodes, Center Snap, Solid Gel
C. Cannutherm Kit
D. Ambu Open Cuff Silicone Face Mask
Raison
Des instruments médicaux ont été expédiés au Canada alors qu'ils n'étaient plus homologués. L'homologation avait été annulée après que le fabricant a décidé de ne pas passer de la certification ISO 13485 à la certification MDSAP.
Produits touchés
A. Aura40 Straight Laryngeal Mask
Numéro de lot ou de série
MO0611G40041
MO0704G10026
MO0704G10027
MO0705G40011
MO0705G40018
MO0705G40019
MO0707G40047
MO0708G40084
MO0708G40085
Numéro de modèle ou de catalogue
340 100 000
340 300 000
340 400 000
340 500 000
342 150 000
Entreprises
- Fabricant
-
Ambu A/S
BALTORPBAKKEN 13
BALLERUP
2750
DANEMARK
B. White Sensor ECG Electrodes, Center Snap, Solid Gel
Numéro de lot ou de série
40718S5M4A
46518S5M4A
Numéro de modèle ou de catalogue
WS-00-S/4
Entreprises
- Fabricant
-
Ambu A/S
BALTORPBAKKEN 13
BALLERUP
2750
DANEMARK
C. Cannutherm Kit
Numéro de lot ou de série
J333093
J335123
Numéro de modèle ou de catalogue
814310-100
Entreprises
- Fabricant
-
Ambu A/S
BALTORPBAKKEN 13
BALLERUP
2750
DANEMARK
D. Ambu Open Cuff Silicone Face Mask
Numéro de lot ou de série
180618
181105
181119
181224
190325
Numéro de modèle ou de catalogue
251001
251002
251005
251006
Entreprises
- Fabricant
-
Ambu A/S
BALTORPBAKKEN 13
BALLERUP
2750
DANEMARK