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Rappel de produits de santé

Au Lyophilized Chemistry Calibrator (2017-08-28)

Date de début :
28 août 2017
Date d’affichage :
26 septembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-64558

Produits Touchés

Au Lyophilized Chemistry Calibrator

Raison

Des lots non appariés d'étalons chimiques lyophilisés (niveaux 1 et 2) ont été distribués. Les niveaux 1 et 2 doivent être appariés lorsqu'ils sont utilisés pour l'étalonnage : ils ne sont conçus pour aucune autre combinaison. Les lots d'étalons appariés sont identifiés d'après les deux derniers chiffres du numéro de lot. Si les numéros de lot ne sont pas appariés, il est possible que l'étalonnage repose sur des valeurs de réglage incorrectes et qu'il donne des résultats erronés.

Produits touchés

Au Lyophilized Chemistry Calibrator

Numéro de lot ou de série

6101K51

Numéro de modèle ou de catalogue

DR0070-1

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

ÉTATS-UNIS


Date de modification :