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ATLAS GOLD PTA DILATATION CATHETER (2017-10-10)
- Date de début :
- 10 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 20 octobre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64906
Produits touchés
ATLAS GOLD PTA DILATATION CATHETER
Raison
Le présent rappel vise à informer les clients que, dans le cas de produits portant un code de produit et un numéro de lot spécifiques, l'épaisseur de la paroi du ballonnet pourrait être supérieure à celle prévue dans la spécification, ce qui pourrait provoquer une légère augmentation de la force nécessaire pour faire avancer le ballonnet dans la gaine ou pour le retirer après le gonflement et le dégonflement. Ce défaut risque de prolonger un peu l'intervention et peut-être accroître la rigidité et la non-conformité du ballonnet. Il n'est pas nécessaire de retourner le produit.
Produits touchés
ATLAS GOLD PTA DILATATION CATHETER
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- ATG120162
- ATG120182
- ATG120184
- ATG120202
- ATG120244
- ATG80164
- ATG80202
- ATG80222
Entreprises
- Fabricant
-
Bard Peripheral Vascular Inc.
1625 West 3rd Street
Tempe
55441
ÉTATS-UNIS