Atellica IM 1300/1600 Analyzers (2019-03-12)

Date de début :

12 mars 2019

Date d’affichage :

28 mars 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69432

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

• A. Atellica IM 1300 Analyzer
• B. Atellica IM 1600 Analyzer

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics informe ses clients de deux problèmes que présentent les produits Atellica Solution qui sont dotés des versions v1.17SP2 (SMN 11469659) ou inférieures du logiciel Atellica Solution :

1. Avec certains configurations d'Atellica Solution, il se pourrait que le système ne détecte pas l'ouverture ou le retrait du couvercle arrière sur le système de transport Atellica Magline Transport des analyseurs Atellica CH 930, IM 1300 et IM 1600.
2. Le balayage de nouvelles versions des définitions de test (TDEF) modifie les paramètres définis par le client et les remplace par les valeurs par défaut de la TDEF.

Produits touchés