Atellica IM 1300 & 1600 Analyzer (2020-10-29)

Date de début :

29 octobre 2020

Date d’affichage :

13 novembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74299

Dernière mise à jour:
2020-11-13

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. Atellica IM 1300 Analyzer

B. ATELLICA IM 1600 ANALYZER

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a constaté un problème touchant les produits Atellica Solution (analyseur Atellica IM 1300 et analyseur Atellica IM 1600) à la suite d’une enquête sur des plaintes faites par des clients au sujet des versions V1.23.1 (SMN 11485021) et antérieures du logiciel.

Lorsqu’une courbe maîtresse 2D et le code à barres des définitions de tests (TDef) pour un nouveau lot de réactifs sont balayés et que la version des TDef est plus récente que celle utilisée par le système, certains des réglages établis par l’utilisateur peuvent revenir aux valeurs par défaut.

Produits touchés