Atellica IM 1300 & 1600 Analyzer (2020-10-29)
- Date de début :
- 29 octobre 2020
- Date d’affichage :
- 13 novembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74299
Dernière mise à jour: 2020-11-13
Produits touchés
A. Atellica IM 1300 Analyzer
B. ATELLICA IM 1600 ANALYZER
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a constaté un problème touchant les produits Atellica Solution (analyseur Atellica IM 1300 et analyseur Atellica IM 1600) à la suite d’une enquête sur des plaintes faites par des clients au sujet des versions V1.23.1 (SMN 11485021) et antérieures du logiciel.
Lorsqu’une courbe maîtresse 2D et le code à barres des définitions de tests (TDef) pour un nouveau lot de réactifs sont balayés et que la version des TDef est plus récente que celle utilisée par le système, certains des réglages établis par l’utilisateur peuvent revenir aux valeurs par défaut.
Produits touchés
A. Atellica IM 1300 Analyzer
Numéro de lot ou de série
IM00882
IM00952
IM00987
IRM008822003
IRM008852003
IRM009022004
IRM08782003
Im00425
Numéro de modèle ou de catalogue
11066001
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS
B. ATELLICA IM 1600 ANALYZER
Numéro de lot ou de série
IH00244
IH00255
IH00259
IH01519
IH01520
IRH008672002
Numéro de modèle ou de catalogue
11066000
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS