Rappel de produits de santé

Atellica CH A-LYTE Integrated Multisensor (2019-04-07)

Date de début :
7 avril 2019
Date d’affichage :
29 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69728

Dernière mise à jour: 2019-04-30

Produits touchés

Atellica CH A-LYTE Integrated Multisensor

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que le multicapteur intégré A-Lyte (IMT Na K Cl) peut ne pas toujours correspondre aux caractéristiques du mode d’emploi concernant la stabilité opérationnelle de 14 jours ou de 5 000 tests. Les clients peuvent constater un échec de l’étalonnage pendant la durée d’utilisation prévue du capteur en raison d’une courbe de chlorure en dehors des limites acceptables ou d’erreurs de dérive des mesures du potassium.

Produits touchés

Atellica CH A-LYTE Integrated Multisensor

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

11099315

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS