Atellica CH A-LYTE Integrated Multisensor (2019-04-07)
- Date de début :
- 7 avril 2019
- Date d’affichage :
- 29 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69728
Dernière mise à jour: 2019-04-30
Produits touchés
Atellica CH A-LYTE Integrated Multisensor
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que le multicapteur intégré A-Lyte (IMT Na K Cl) peut ne pas toujours correspondre aux caractéristiques du mode d’emploi concernant la stabilité opérationnelle de 14 jours ou de 5 000 tests. Les clients peuvent constater un échec de l’étalonnage pendant la durée d’utilisation prévue du capteur en raison d’une courbe de chlorure en dehors des limites acceptables ou d’erreurs de dérive des mesures du potassium.
Produits touchés
Atellica CH A-LYTE Integrated Multisensor
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
11099315
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS