Atellica CH Creatine Kinase (2019-05-15)

Date de début :

15 mai 2019

Date d’affichage :

31 mai 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70065

Dernière mise à jour: 2019-05-31

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Atellica CH Creatine Kinase

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé l'augmentation de l'incidence des échecs d'étalonnage lorsque les lots de réactifs du test Creatine Kinase (numéros 280765, 280766 et 280767) étaient utilisés avec l'analyseur Atellica CH. Le système ne peut pas générer de résultats si un échec d'étalonnage survient. Siemens a aussi confirmé que même en l'absence d'échec d'étalonnage, les résultats des patients pouvaient être faussement augmentés ou diminués dans la gamme de mesure. Il est possible qu'un contrôle de qualité ne permette pas de détecter ce problème.

Produits touchés