ATELLICA CH 930 Analyzer (2020-02-28)
- Date de début :
- 28 février 2020
- Date d’affichage :
- 13 mars 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72593
Dernière mise à jour: 2020-03-13
Produits touchés
ATELLICA CH 930 Analyzer
Raison
Sur l'analyseur ATELLICA CH 930, après la modification des paramètres de définition de test pour une épreuve, lorsque l'utilisateur n'enregistre pas les changements au moyen des étapes décrites dans l'aide en ligne et qu'il sélectionne de façon soudaine une autre épreuve à modifier, il est possible que certains paramètres de l'épreuve initiale en cours de modification soient écrasés et remplacés par les paramètres de la nouvelle épreuve si l'utilisateur clique sur le bouton "enregistrer" qui paraît dans la boîte de dialogue. S'il manque de réactif dans l'un des puits de l'ensemble de réactifs de l'analyseur ATELLICA CH 930 pendant le traitement d'une auto-analyse répétée ou d'une auto-dilution, le système tente d'utiliser le puits suivant d'un ensemble de réactifs; cependant, si le puits suivant de l'ensemble de réactifs n'est pas étalonné ou est expiré, le système consignera l'auto-analyse répétée ou l'auto-dilution comme donnant un résultat de zéro (0) plutôt que de produire une erreur.
Produits touchés
ATELLICA CH 930 Analyzer
Numéro de lot ou de série
- CM00237
- CM00238
- CM00239
- CM00416
- CM01054
- CM01112
- CM01178
Numéro de modèle ou de catalogue
11067000
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS