Atellica Ch 930 Analyzer
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
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Atellica Ch 930 Analyzer |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
11067000 |
Problème
Siemens Healthcare Diagnostics a constaté des problèmes touchant l'analyseur Atellica CH 930 doté de la version V1.25.1 ou d'une version antérieure du logiciel Atellica Solution lors de l'utilisation d'analyses sur canal ouvert. Les analyses Siemens Healthineers ne sont pas touchées.
Problème 1 : Le système rétablit les valeurs par défaut des paramètres de définition du test (TDEF) pour les analyses sur canal ouvert. Si les paramètres Tdef ont été modifiés pour une analyse sur canal ouvert dans l'écran de définition de test CH, il est possible que, lors de la prochaine modification de l'écran de configuration des analyses sur canal ouvert, le système écrase les paramètres Tdef modifiés précédemment pour les analyses sur canal ouvert et les remplace par les valeurs par défaut de définition de test CH.
Problème 2 : La stabilité à bord (OBS) ne se met pas à jour lors de la saisie manuelle de modifications. Ce problème survient lorsque le client modifie manuellement la stabilité à bord (OBS). Pour les trousses de réactifs destinées à des analyses sur canal ouvert, l'opérateur voit seulement un changement touchant le réactif 1-puits-1, et aucun changement n'est apporté à R1-puits-2, à R2-puits-1 ou à R2-puits-2. Le système pourrait continuer d'utiliser le réactif au-delà de la date de stabilité à bord (OBS), ce qui pourrait potentiellement donner des résultats erronés lors de l'analyse d'échantillons de patients.
Date de rappel de debut: Nov 24, 2021
Renseignements supplémentaires
Détails
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
511 Benedict Ave, Tarrytown, New York United States, 10591 |
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