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Rappel de produits de santé

ATAR Disposable Extension Cables

Date de début :
24 juillet 2017
Date d’affichage :
2 août 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64086

Raison

Lors de l’utilisation de certaines rallonges ATAR, le câble s’est détaché du connecteur à l’extrémité proximale. Une analyse a révélé que la séparation du connecteur et du fil était le résultat d’une rupture du câble conducteur, ce qui a entraîné une interruption du système de stimulation. La défaillance est attribuable à une combinaison de processus de fabrication et de mauvais usage sur le terrain des câbles.

Produits touchés

ATAR Disposable Extension Cables

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

  • ATAR D-A
  • ATAR D-MDT
  • ATAR D-MDT2
  • ATAR D-MDTR
  • ATAR D-R
  • ATAR D-R 1
  • ATAR D-R D2P
  • ATAR D-V

Entreprises

Fabricant
Oscor Inc.
3816 De Soto Boulevard
Palm Harbor
34683
Floride
ÉTATS-UNIS