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Rappel de produits de santé

Asacol 800 (2013-11-27)

Date de début :
27 novembre 2013
Date d’affichage :
9 décembre 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37105

Produits retirés du marché

Asacol 800

Raison

Les essais de durée de conservation ont revélé un niveau d'impurété hors spécification.

Étendue de la distribution

Grossistes à travers le Canada

Produits touchés

Asacol 800

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02267217

Forme posologique

Comprimés

Concentration

800 mg

Numéro de lot ou de série

450654 sous-lots S1, S2, S3, S4

450665 sous-lots S1, S2, S3, S4

451559 sous-lots S1, S2, S3, S4

452576 sous-lots S1, S2

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Warner Chilcott Canada Co.

602 - 4711 chemin Yonge

Toronto

M2N 6K8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Warner Chilcott Canada Co.

602 - 4711 chemin Yonge

Toronto

M2N 6K8

Ontario

CANADA