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Rappel de produits de santé

Artiste MV %u2013 Accélérateur linéaire numérique (2014-06-12)

Date de début :
12 juin 2014
Date d’affichage :
3 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40367

Produits retirés de marché

Artiste MV – Accélérateur linéaire numérique 

Raison

Siemens a constaté qu'une erreur se produit dans la compensation pression/température sur le dosimètre 2 pour les traitements aux électrons. Seuls les accélérateurs linéaires numériques qui utilisent la version 12 ou 13 du logiciel de poste de commande sont touchés. Cette erreur peut entraîner un plus grand écart du débit de dose en mode « électron » que celui précisé. Le dosimètre 1 régit le système de contrôle de la dose globale et n'est pas touché. Le débit de dose réel et les unités de contrôle réunies, et donc la dose absolue, s'affichent correctement sur le poste de commande.

Produits touchés

Artiste MV – Accélérateur linéaire numérique 

Numéro de lot ou de série

5414

Numéro de modèle ou de catalogue

8139789

 

Entreprises
Fabricant

Siemens AG

Wittelsbacherplatz 2

Muenchen

80333

ALLEMAGNE


Date de modification :