Artis Zee polyvalent et Artis Zee biplan (2014-09-23)

Date de début :

23 septembre 2014

Date d’affichage :

2 octobre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-41641

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  Raison
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  Produits touchés

 Produits retirés de marché

A) Artis Zee polyvalent

B) Artis Zee biplan

Raison

Siemens avise ses clients d'une mesure corrective sur le terrain pour les systèmes Artis Zee et Artis Zeego utilisés avec un générateur A100 et un tube de rayonnement à point focal A3 d'un certain lot. Les systèmes avec versions logicielles VC14 et VC21 pourraient être touchés. Le soi-disant « petit foyer » du tube de rayonnement à point focal A3 peut sporadiquement faire défaut et, dans certaines circonstances, il ne sera plus possible d'émettre un rayonnement. Dans un tel cas, les deux points focaux restants (« large foyer » et « micro foyer ») demeureront toutefois opérationnels, sans aucune restriction. Il s'agit d'une défaillance sporadique, et non systématique.

Produits touchés