Rappel de produits de santé

Artis Icono Biplane

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Artis Icono Biplane
Problème
Matériel médical - Défaut logiciel
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Artis Icono Biplane

Sans objet.

10849000

Artis Icono Biplane

180415

11327600

Artis Icono Floor

170369

11327700

Problème

Problème 1 – Indication de la fonction de blocage du mouvement
Lorsque l’opérateur active les fonctions « blocage du mouvement » ou « blocage de la table » en appuyant sur le bouton de blocage du module de commande pilote, un message à cet effet est affiché sur le moniteur (p. ex. « mouvement désactivé manuellement – désélectionner "blocage du mouvement" »). Toutefois, ce message ne s’affiche que pour une durée limitée et ne réapparaîtra pas lorsque l’opérateur tentera de réactiver les mouvements du système.

Problème 2 – Le mouvement de la table ou du socle est bloqué lorsque le raccord du système d’entraînement est défectueux :
En cas de bris du raccord d’entraînement de la table, les procédures de récupération décrites dans le manuel de l’utilisateur ne fonctionnent pas comme prévu. En cas de bris du raccord d’entraînement, il se produit une erreur d’entraînement qui touche un axe de la table Siemens (p. ex. inclinaison ou levage). Cela signifie que le mouvement de la table sera complètement bloqué, c.-à-d. que le niveau souhaité de fonctionnalité résiduelle ne sera pas maintenu.
De plus, si une erreur d’entraînement a une incidence sur l’axe d’un plan du support, le mouvement du support sera également complètement bloqué, c’est-à-dire que le niveau souhaité de fonctionnalité résiduelle ne sera pas maintenu.

Problème 3 – Acquisition 3D lorsque le capteur plat est manuellement tourné :
S’il est prévu d’effectuer une acquisition 3D et que le capteur plat (CP) du plan B est mis hors de sa position après l’essai, mais avant l’acquisition rapide en 3D, p. ex. manuellement, l’acquisition 3D sera effectuée avec un capteur plat non défini pour le plan B.

Problème 4 – Les mouvements du système sont arrêtés et bloqués sur le système Artis pheno :
Dans des positions spéciales et cliniquement anormales du système Artis pheno, le robot peut se placer dans une position dite de singularité, où le mouvement peut être arrêté et bloqué.

Date de début du rappel: 28 avril 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-05-12
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Siemens Healthcare Gmbh

Henkestr. 127, Erlangen

Germany, 91052

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64152