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Arthrex Inc. SwiveLocks (2017-03-27)
- Date de début :
- 27 mars 2017
- Date d’affichage :
- 2 mai 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63134
Produits touchés
- Bio-SwiveLock, Self-Punching
- Bio-Composite SwiveLock, Self-Punching
- Peek SwiveLock, Self-Punching
- Speedbridge Implant System With Biocomposite SwiveLock SP (Shoulder)
Raison
L'œillet à auto-poinçonnage contenu dans l'ancre de suture Swivelock SP d'Arthrex peut se rompre au moment de l'insertion dans l'os cortical dur. Il n'y a aucune répercussion sur le patient si le dispositif à été implanté avec succès.
Produits touchés
A. Bio-SwiveLock, Self-Punching
Numéro de lot ou de série
10078259
Numéro de modèle ou de catalogue
AR-2323BSLM
Entreprises
- Fabricant
-
Arthrex Inc.
1370 Creekside Boulevard
Naples
34108-1945
Floride
ÉTATS-UNIS
B. Bio-Composite SwiveLock, Self-Punching
Numéro de lot ou de série
10072425
10073992
10075792
10077133
10078077
10078340
Numéro de modèle ou de catalogue
AR-2324BCM
Entreprises
- Fabricant
-
Arthrex Inc.
1370 Creekside Boulevard
Naples
34108-1945
Floride
ÉTATS-UNIS
C. Peek SwiveLock, Self-Punching
Numéro de lot ou de série
10072597
10078258
Numéro de modèle ou de catalogue
AR-2323PSLM
AR-2324PSLM
Entreprises
- Fabricant
-
Arthrex Inc.
1370 Creekside Boulevard
Naples
34108-1945
Floride
ÉTATS-UNIS
D. Speedbridge Implant System With Biocomposite SwiveLock SP (Shoulder)
Numéro de lot ou de série
10070003
10074288
10074291
10075965
10076753
10076852
10077252
10081420
10084027
Numéro de modèle ou de catalogue
AR-2600SBS-5
AR-2600SBS-7
Entreprises
- Fabricant
-
Arthrex Inc.
1370 Creekside Boulevard
Naples
34108-1945
Floride
ÉTATS-UNIS