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Rappel de produits de santé

Arthrex Inc. SwiveLocks (2017-03-27)

Date de début :
27 mars 2017
Date d’affichage :
2 mai 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63134

Produits touchés

  1. Bio-SwiveLock, Self-Punching
  2. Bio-Composite SwiveLock, Self-Punching
  3. Peek SwiveLock, Self-Punching
  4. Speedbridge Implant System With Biocomposite SwiveLock SP (Shoulder)

Raison

L'œillet à auto-poinçonnage contenu dans l'ancre de suture Swivelock SP d'Arthrex peut se rompre au moment de l'insertion dans l'os cortical dur. Il n'y a aucune répercussion sur le patient si le dispositif à été implanté avec succès.

Produits touchés

A. Bio-SwiveLock, Self-Punching

Numéro de lot ou de série

10078259

Numéro de modèle ou de catalogue

AR-2323BSLM

Entreprises
Fabricant

Arthrex Inc.

1370 Creekside Boulevard

Naples

34108-1945

Floride

ÉTATS-UNIS



B. Bio-Composite SwiveLock, Self-Punching

Numéro de lot ou de série

10072425

10073992

10075792

10077133

10078077

10078340

Numéro de modèle ou de catalogue

AR-2324BCM

Entreprises
Fabricant

Arthrex Inc.

1370 Creekside Boulevard

Naples

34108-1945

Floride

ÉTATS-UNIS



C. Peek SwiveLock, Self-Punching

Numéro de lot ou de série

10072597

10078258

Numéro de modèle ou de catalogue

AR-2323PSLM

AR-2324PSLM

Entreprises
Fabricant

Arthrex Inc.

1370 Creekside Boulevard

Naples

34108-1945

Floride

ÉTATS-UNIS



D. Speedbridge Implant System With Biocomposite SwiveLock SP (Shoulder)

Numéro de lot ou de série

10070003

10074288

10074291

10075965

10076753

10076852

10077252

10081420

10084027

Numéro de modèle ou de catalogue

AR-2600SBS-5

AR-2600SBS-7

Entreprises
Fabricant

Arthrex Inc.

1370 Creekside Boulevard

Naples

34108-1945

Floride

ÉTATS-UNIS


Date de modification :