Arthrex Angel BMC Kit & cPRP Processing Set (2021-04-01)
- Date de début :
- 1 avril 2021
- Date d’affichage :
- 20 avril 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75421
Dernière mise à jour: 2021-07-06
Produits Touchés
- Arthrex Angel BMC Kit
- Angel cPRP Processing Set
Raison
Arthrex a récemment appris que les produits ABS-10063 et ABS-10064 n'ont peut-être pas été adéquatement stérilisés par un tiers. C'est pourquoi Arthrex est incapable de garantir la stérilité de ces produits et les retire du marché. Toutes les trousses connexes repertoriées ci-dessus utilisent soit le produit ABS-10063, soit le produit ABS-10064, et sont aussi visées. À ce jour, Arthrex n'a signalé aucune blessure grave à un patient et aucun effet indésirable pouvant être lié à la présente mesure corrective de sécurité sur le terrain.
Produits touchés
A. Arthrex Angel BMC Kit
Numéro de lot ou de série
lot # 0141103940
Numéro de modèle ou de catalogue
ABS-10062
Entreprises
- Fabricant
-
Arthrex Inc.
1370 Creekside Boulevard
Naples
34108-1945
Floride
ÉTATS-UNIS
B. Angel cPRP Processing Set
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
ABS-10063
Entreprises
- Fabricant
-
Arthrex Inc.
1370 Creekside Boulevard
Naples
34108-1945
Floride
ÉTATS-UNIS