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Teleflex a lancé une mesure corrective de sécurité volontaire après avoir reçu des rapports selon lesquels l’embout du dispositif thrombolytique percutané (PTD) se détache pendant l’utilisation. Si l’embout se détache pendant l’utilisation, les cliniciens peuvent exercer leur jugement médical et soit extraire l’embout par voie endovasculaire ou par intervention chirurgicale mineure, soit laisser l’embout dans le patient en raison du fait que l’embolie causée par un petit embout inerte est moins dangereuse que les interventions extraordinaires visant à extraire l’embout en question. Il existe un risque d’embolisation partielle ou totale due à la présence d’un corps étranger dans la circulation artérielle ou veineuse, ce qui peut entraîner des complications vasculaires telles que, sans s’y limiter, l’obstruction mécanique d’une artère ou d’une veine, une thrombose artérielle ou veineuse, une ischémie ou un infarctus dans un territoire sous-tendu par une artère obstruée ou thrombosée (y compris une embolie ou un infarctus pulmonaire) et, à distance, une infection endovasculaire. Les conséquences d’une embolie due à un corps étranger ou à ses composants dans la circulation périphérique ou pulmonaire dépendent largement de la taille de l’embole. Les cliniciens peuvent aussi décider d’expulser l’embolie de la circulation en capturant l’embole à l’extérieur d’une endoprothèse nouvellement installée.

Date de rappel de debut: 12 janvier 2022