Rappel de produits de santé

Arrow Pressure Injectable Multi Lumen CVC Kit (2019-01-07)

Date de début :
7 janvier 2019
Date d’affichage :
23 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68900

Produits touchés

Arrow Pressure Injectable Multi Lumen CVC Kit

Raison

Arrow International rappelle ce produit en raison d'une erreur d'étiquetage.

Le lot (13F17J0444) porte le code de produit ASK-42703-PRJ : il devrait donc contenir un cathéter à 3 voies de 7 Fr x 16 cm. Toutefois, il est possible que le produit porte erronément le code ASK-45703-PRJ sur son étiquette. Dans ces cas, le matériau d'operculage pré-imprimé indique que l'emballage contient un cathéter à 3 voies de 7 Fr x 20 cm. Il existe une autre étiquette sur le matériau d'operculage qui porte le bon numéro de pièce : ASK-42703-PRJ. L'emballage contient un cathéter à 3 voies de 7 Fr x 16 cm.

Il est peu probable que la longueur incorrecte du cathéter ait des répercussions graves sur la santé; cependant, elle pourrait légèrement retarder l'exécution de l'intervention. Aucune lésion associée à ce problème n'a été signalée chez des patients.

Produits touchés

Arrow Pressure Injectable Multi Lumen CVC Kit

Numéro de lot ou de série

13F17J0444

Numéro de modèle ou de catalogue
  • ASK-42703-PRJ
  • ASK-45703-PRJ
Entreprises
Fabricant

Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)

2400 Bernville Road

Reading

19605

ÉTATS-UNIS