Arrow AutoCAT 2 & AC3 Optimus Intra-Aortic Balloon Pump (2020-05-22)
- Date de début :
- 22 mai 2020
- Date d’affichage :
- 12 juin 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73315
Dernière mise à jour: 2020-06-12
Produits touchés
- Arrow AutoCAT 2 Intra-Aortic Balloon Pump
- Arrow AC3 Optimus Intra-Aortic Balloon Pump
Raison
Un composant de la pompe à ballonnet intra-aortique (IABP) est sensible aux vibrations et sa défaillance peut entraîner l'usure, la carbonisation et la décoloration des fils du connecteur du moteur, qui peuvent à leur tour provoquer l'affichage d'alarmes de la pompe « System Error 3 » et « High Baseline » sur l’écran de l’IABP et, éventuellement, l'interruption soudaine de la fonction ou l'incapacité de démarrer l'IABP.
Produits touchés
A. Arrow AutoCAT 2 Intra-Aortic Balloon Pump
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
IAP-0500
Entreprises
- Fabricant
-
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
B. Arrow AC3 Optimus Intra-Aortic Balloon Pump
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
IAP-0700
Entreprises
- Fabricant
-
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS