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Rappel de produits de santé

Arrive, Braided Transseptal Sheath

Date de début :: 21 décembre 2016
Date d’affichage :: 21 avril 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63056

Raison
Produits touchés

Raison

Il y a une possibilité que, « pendant la préparation de la gaine avant l’utilisation, un fragment de la doublure interne de la gaine se détache durant l’insertion du dilatateur. »

Le fabricant a reçu une plainte concernant ce problème, n’ayant pas causé de blessure au patient. Cependant, le risque de blessure est préoccupant, si la gaine n’est pas rincée et testée adéquatement avec le dilatateur avant l’utilisation.

Produits touchés