Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Array Laserlink (2014-04-21)

Date de début :
21 avril 2014
Date d’affichage :
12 juin 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39983

Produits retirés de marché

  1. Array Laserlink 

Raison

Dans certains cas limités, en particulier lorsque l'unité est redémarrée, le système pourrait projeter par les oculaires de la lampe à fente une image erronnée différente de l'image souhaitée. Bien qu'il soit peu probable que cela se produise, cela constitue un problème potentiel pour la sécurité. Dans ces rares cas, si l'écran tête-haute ne présente pas l'image souhaitée, cessez rapidement le traitement et redémarrez le système.

Produits touchés

A. Array Laserlink

Numéro de lot ou de série
  • 10072
Numéro de modèle ou de catalogue
  • GA-0006700
Entreprises
Fabricant
Lumenis Inc.
3959 West 1820 South
Salt Lake City
84104
Utah
ÉTATS-UNIS