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Array Laserlink (2014-04-21)
- Date de début :
- 21 avril 2014
- Date d’affichage :
- 12 juin 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39983
Produits retirés de marché
- Array Laserlink
Raison
Dans certains cas limités, en particulier lorsque l'unité est redémarrée, le système pourrait projeter par les oculaires de la lampe à fente une image erronnée différente de l'image souhaitée. Bien qu'il soit peu probable que cela se produise, cela constitue un problème potentiel pour la sécurité. Dans ces rares cas, si l'écran tête-haute ne présente pas l'image souhaitée, cessez rapidement le traitement et redémarrez le système.
Produits touchés
A. Array Laserlink
Numéro de lot ou de série
- 10072
Numéro de modèle ou de catalogue
- GA-0006700
Entreprises
- Fabricant
-
Lumenis Inc.
3959 West 1820 South
Salt Lake City
84104
Utah
ÉTATS-UNIS