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Arkon Anesthesia System
- Date de début :
- 17 février 2017
- Date d’affichage :
- 16 mars 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62634
Raison
On a signalé à Spacelabs des cas de défaillance du système d'alimentation électrique des sous-systèmes Arkon. En raison de cette défaillance, le système utilise sa ou ses batteries internes sans les recharger et n'affiche pas de message à cet effet à l'intention de l'utilisateur. Lorsque les batteries présentent une charge insuffisante, le système Arkon s'éteint et le dispositif d'avertissement sonore de secours est activé.
Produits touchés
Arkon Anesthesia System
Numéro de lot ou de série
ARKN-000005
ARKN-000015
Numéro de modèle ou de catalogue
ARKON
Entreprises
- Fabricant
-
Spacelabs Healthcare Inc.
35301 SE Center Street
Snoqualmie
98065
Washington
ÉTATS-UNIS