Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Arkon Anesthesia System

Date de début :
17 février 2017
Date d’affichage :
16 mars 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62634

Raison

On a signalé à Spacelabs des cas de défaillance du système d'alimentation électrique des sous-systèmes Arkon. En raison de cette défaillance, le système utilise sa ou ses batteries internes sans les recharger et n'affiche pas de message à cet effet à l'intention de l'utilisateur. Lorsque les batteries présentent une charge insuffisante, le système Arkon s'éteint et le dispositif d'avertissement sonore de secours est activé.

Produits touchés

Arkon Anesthesia System

Numéro de lot ou de série

ARKN-000005
ARKN-000015

Numéro de modèle ou de catalogue

ARKON

Entreprises

Fabricant
Spacelabs Healthcare Inc.
35301 SE Center Street
Snoqualmie
98065
Washington
ÉTATS-UNIS