ARKON Anesthesia Delivery System (2018-07-16)
- Date de début :
- 16 juillet 2018
- Date d’affichage :
- 17 août 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67442
Produits touchés
ARKON Anesthesia Delivery System
Raison
Spacelabs a été informé du fait que le système d’anesthésie ARKON passe parfois en mode « défaillance » lorsque l’appareil est en cours d’utilisation ou inactif. Lorsque cela se produit, un symbole apparaît sur l’affichage principal et un signal sonore retentit. L’oxygène d’urgence, l’administration de l’agent vaporisé et la ventilation manuelle demeurent disponibles, mais l’anesthésiste n’a plus accès à la ventilation mécanique ou à la surveillance de la ventilation.
Produits touchés
ARKON Anesthesia Delivery System
Numéro de lot ou de série
- ARKN-000005
- ARKN-000015
Numéro de modèle ou de catalogue
ARKON
Entreprises
- Fabricant
-
Spacelabs Healthcare Ltd.
John Tate Road
Unit B, Foxholes Centre
Hertford
SG13 7DT
ROYAUME-UNI