Rappel de produits de santé

ARKON Anesthesia Delivery System (2018-07-16)

Date de début :
16 juillet 2018
Date d’affichage :
17 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67442

Produits touchés

ARKON Anesthesia Delivery System

Raison

Spacelabs a été informé du fait que le système d’anesthésie ARKON passe parfois en mode « défaillance » lorsque l’appareil est en cours d’utilisation ou inactif. Lorsque cela se produit, un symbole apparaît sur l’affichage principal et un signal sonore retentit. L’oxygène d’urgence, l’administration de l’agent vaporisé et la ventilation manuelle demeurent disponibles, mais l’anesthésiste n’a plus accès à la ventilation mécanique ou à la surveillance de la ventilation.

Produits touchés

ARKON Anesthesia Delivery System

Numéro de lot ou de série
  • ARKN-000005
  • ARKN-000015
Numéro de modèle ou de catalogue

ARKON

Entreprises
Fabricant

Spacelabs Healthcare Ltd.

John Tate Road
Unit B, Foxholes Centre

Hertford

SG13 7DT

ROYAUME-UNI