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ArimaDex et Clomed
- Date de début :
- 16 décembre 2010
- Date d’affichage :
- 16 décembre 2010
- Type de communication :
- Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
- Sous-catégorie :
- Produits de santé naturels
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits, Substance non déclarée, Produits non autorisés
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-120001369
La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.
Source de l'alerte
Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)
Nom des produits
- ArimaDex
- Clomed
Fabricant / Lieu d'origine
ArimaDex est fabriqué par Genetic Edge Technologies (G.E.T.) Inc. de Phoenix, en Arizona, aux É.-U.
Clomed est fabriqué par KiloSports Inc. de Phoenix, en Arizona, aux É.-U.
Description du produit
ArimaDex et Clomed se vendent comme suppléments pour culturistes.
ArimaDex se vend dans un flacon blanc sous étiquette orange contenant 60 capsules molles de couleur orange. Le flacon arbore le CUP 718122466511.
Clomed Clomed se vend dans un flacon noir en plastique avec bouchon de protection noir contenant 60 gélules blanches ou transparentes. Le flacon arbore l'un des deux CUP suivants : 8 5851500265 7 ou 8 5851500096 7.
Raison de la mise en garde
La FDA a informé le consommateur qu'ArimaDex et Clomed font l'objet d'un rappel aux É.-U., car ils peuvent contenir un inhibiteur d'aromatase. G.E.T. et KiloSports Inc. procèdent au rappel volontaire des deux produits.
Les inhibiteurs d'aromatase appartiennent à une catégorie de médicaments d'ordonnance utilisés pour traiter les cancers du sein et de l'ovaire chez les femmes postménopausées qu'on doit prendre sous la supervision d'un professionnel de la santé.
Selon le communiqué de presse diffusé par la compagnie, ArimaDex et Clomed ont été distribués à l'échelle des É. U. et se vendaient dans des magasins de détail, par la poste et par Internet.
Le consommateur peut retourner les produits au point d'achat contre remboursement complet et peut communiquer directement avec la compagnie :
- G.E.T. : 1-480-248-7957
- KiloSports Inc. : 1-480-545-3489
Effets secondaires possibles
Le sildénafil est déconseillé aux personnes qui prennent un médicament à base de nitrate (p. ex. nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie cardiaque. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.
Ce que vous devrez faire
Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.
Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.
Contexte
L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.
À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
- Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
- Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements aux public
613-957-2991
1-866-225-0709
Images
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