ARIES and ARIES M1 System (2018-07-02)
- Date de début :
- 2 juillet 2018
- Date d’affichage :
- 13 juillet 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67228
Produits touchés
- ARIES System
- ARIES M1 System
Raison
Lacune potentielle du microprogramme pour un sous-ensemble de lecteurs de codes à barres du système ARIES (CN-0321-01). Lorsque le lecteur de codes à barres potentiellement concerné est utilisé sur plusieurs cassettes ARIES en même temps, le système peut indiquer préalablement un code d'identification d'échantillon stocké antérieurement dans le champ « code d'identification d'échantillon ».
Produits touchés
A. ARIES System
Numéro de lot ou de série
Tous les lots expédiés à partir du 1er avril 2017 au 14 juin 2018, communiquer avec le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
ARIES-M12V1-IVD
ARIES-M6V1-IVD
Entreprises
- Fabricant
-
Luminex Corporation
12212 Technology Blvd
Austin
78727
Texas
ÉTATS-UNIS
B. ARIES M1 System
Numéro de lot ou de série
Tous les lots expédiés à partir du 1er avril 2017 au 14 juin 2018, communiquer avec le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
ARIES-M12V1-IVD
ARIES-M6V1-IVD
Entreprises
- Fabricant
-
Luminex Corporation
12212 Technology Blvd
Austin
78727
Texas
ÉTATS-UNIS