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Argus II Clinician Fitting System(CFS)
- Date de début :
- 26 septembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60588
Produits touchés
Raison
Le logiciel (identifiant de l'instrument 014003-005-R, version 2.14.2.16214) n'a pas été en mesure de programmer une prothèse d'œil gauche (identifiant de l'instrument 011016-001-K) la veille d'une chirurgie dans un établissement américain.
Produits touchés
Argus II Clinician Fitting System(CFS)
Numéro de lot ou de série
V009080
Numéro de modèle ou de catalogue
014003-055-R
Entreprises
- Fabricant
-
Second Sight Medical Products, Inc.
12744 San Fernando Road, Building 3
Sylmar
91342
Californie
ÉTATS-UNIS