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Rappel de produits de santé

Argus II Clinician Fitting System(CFS)

Date de début :
26 septembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60588

Produits touchés

Raison

Le logiciel (identifiant de l'instrument 014003-005-R, version 2.14.2.16214) n'a pas été en mesure de programmer une prothèse d'œil gauche (identifiant de l'instrument 011016-001-K) la veille d'une chirurgie dans un établissement américain.

Produits touchés

Argus II Clinician Fitting System(CFS)

Numéro de lot ou de série

V009080

Numéro de modèle ou de catalogue

014003-055-R

Entreprises
Fabricant
Second Sight Medical Products, Inc.
12744 San Fernando Road, Building 3
Sylmar
91342
Californie
ÉTATS-UNIS