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ARCTICGEL PADS (FOR ARCTIC SUN 2000 & 5000 MODELS) (2017-11-07)
- Date de début :
- 7 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 22 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65212
Produits touchés
A. ARCTICGEL PADS (FOR ARCTIC SUN 2000 MODEL)
B. ARCTICGEL PADS (FOR ARCTIC SUN 5000 MODEL)
Raison
Bard a reçu des plaintes selon lesquelles l'hydrogel se décollait des compresses lors du retrait de la bande de protection antiadhésive. Ce problème, qui touche des lots précis d'ensembles de compresses ARCTICGEL, peut provoquer une adhésion insuffisante de l'hydrogel à la compresse. L'avis de rappel ne demande pas de retourner le produit.
Produits touchés
A. ARCTICGEL PADS (FOR ARCTIC SUN 2000 MODEL)
Numéro de lot ou de série
NGAW3055
NGAW4510
NGAZ2312
NGAZ3417
NGBN3536
NGBP1302
NGBQ1040
Numéro de modèle ou de catalogue
317-00
317-05
317-07
Entreprises
- Fabricant
-
Medivance Inc.
321 South Taylor Avenue, Suite 200
Louisville
80027
Colorado
ÉTATS-UNIS
B. ARCTICGEL PADS (FOR ARCTIC SUN 5000 MODEL)
Numéro de lot ou de série
NGAW3055
NGAW4510
NGAZ2312
NGAZ3417
NGBN3536
NGBP1302
NGBQ1040
NGBQ2024
Numéro de modèle ou de catalogue
317-00
317-03
317-05
317-07
Entreprises
- Fabricant
-
Medivance Inc.
321 South Taylor Avenue, Suite 200
Louisville
80027
Colorado
ÉTATS-UNIS