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Alerte concernant des produits de l’étranger

Archivé - Zhong Hua Niu Bian

Date de début :
24 juin 2008
Date d’affichage :
24 juin 2008
Type de communication :
Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Problème :
Produits non autorisés, Substance non déclarée, Sécurité des produits
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-12000760

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Autorité des sciences de la santé, Singapour

Noms de produits

Zhong Hua Niu Bian

Fabricant/Lieu d'origine

Inconnus

Description du produits

Zhong Hua Niu Bian est une spécialité pharmaceutique chinoise à base d'herbe qui se vend pour traiter la dysfonction érectile.

Raison de la mise en garde

L'Autorité des sciences de la santé de Singapour déconseille l'utilisation du Zhong Hua Niu Bian, car il contient du sildénafil, du tadalafil, du glibenclamide et de la sibutramine.

Le sildénafil et le tadalafil sont des médicaments d'ordonnance homologués pour traiter la dysfonction érectile. Le glibenclamide est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter le diabète et la sibutramine est utilisée pour traiter l'obésité. Ces quatre médicaments doivent être pris sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles

Le patient atteint de maladie cardiaque qui prend du sildénafil ou du tadalafil sans supervision peut subir des effets cardiovasculaires graves, tels que mort cardiaque subite, crise cardiaque, douleurs thoraciques, arythmie cardiaque, hyper ou hypotension, accident vasculaire cérébral. Perte de vision, crise épileptique, érection prolongée, maux de tête, bouffées vasomotrices, congestion nasale et douleurs abdominales sont d'autres effets secondaires possibles. Le sildénafil ou le tadalafil sont déconseillés au patient qui prend du nitrate sous quelque forme que se soit (p. ex. nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle.

Le glibenclamide (aussi connue sous le nom de glyburide) est homologué pour la prise en charge de l'hyperglycémie chez certains diabétiques. Une hypoglycémie grave est un effet secondaire qui peut se manifester sous forme de bouffées vasomotrices, de pâleur, de frissons, de tremblements, de maux de tête, de vertige et de confusion. La prise de ce médicament peut entraîner d'autres effets secondaires tes que nausées, vomissements, brûlures gastriques et douleurs abdominales. Le glibenclamide est déconseillé au patient souffrant de diabète instable, à celui qui suit une insulinothérapie ou qui est atteint de troubles graves du foie, de la thyroïde ou du rein.

La prise de sibutramine peut causer maux de tête, arythmie cardiaque, hypertension, douleurs thoraciques et accident vasculaire cérébral.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

  • Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
  • Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991

1-866-225-0709

Images

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