Archivé – « Zencore Plus

Date de début :

3 juin 2009

Date d’affichage :

3 juin 2009

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Substance non déclarée

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-120001110

• Renseignements aux médias
• Renseignements au public

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)

Nom des produits

« Zencore Plus »

Fabricant / Lieu d'origine

Bodee LLC, Inc., Century City, Californie (États-Unis)

Description du produit

« Zencore Plus » est vendu comme supplément alimentaire pour stimuler la fonction sexuelle chez les hommes.

Le produit est offert en emballage-coque à deux capsules dans cinq cartonnages par boîte ou en emballage-coque à 10 capsules en boîte de détail.

Raison de la mise en garde

La FDA a informé les consommateurs que le fabricant avait effectué un rappel volontaire du produit « Zencore Plus » parce qu'il contient du benzamidénafil, un ingrédient pharmaceutique non déclaré.

Le benzamidénafil est une substance nouvelle non autorisée dont les propriétés chimiques sont analogues à celles des médicaments d'ordonnance servant à traiter la dysfonction érectile. Les risques pour la santé sont probablement les mêmes.

Effets secondaires possibles

Le benzamidénafil appartient à une catégorie de médicaments servant à traiter la dysfonction érectile :

• De tels médicaments sont déconseillés aux personnes qui prennent du nitrate sous toute forme (p. ex. nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle.
• Les personnes souffrant de problèmes cardiaques sont davantage susceptibles de subir des effets secondaires cardiovasculaires, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des douleurs thoraciques, de l'hypertension et de l'arythmie cardiaque.
• Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709