Archivé – « Viapro »

Date de début :

17 novembre 2008

Date d’affichage :

17 novembre 2008

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Renseignements importants en matière d'innocuité, Substance non déclarée

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-12000606

• Renseignements aux médias
• Renseignements au public

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) des États-Unis

Nom des produit

« Viapro »

Fabricant / Lieu d'origine

EG Labs, LLC / New York (NY) États-Unis

Description du produit

Le « Viapro » est présenté comme un supplément alimentaire destiné aux hommes pour améliorer la performance sexuelle. Il se vend dans un emballage-coque de une ou deux gélules ou en flacon de dix gélules.

Raison de l'alerte

La FDA avise le consommateur de ne pas utiliser le produit « Viapro », qui contient une substance non autorisée dont la structure se rapproche du sildénafil (thiomethisosildénafil). À la demande de la FDA, le fabricant a procédé volontairement au rappel de tous les lots de ce produit partout aux États-Unis.

Le sildénafil est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter la dysfonction érectile qu'on doit prendre sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles

• Le patient cardiaque qui prend du sildénafil sans supervision peut subir des effets secondaires graves (mort cardiaque subite, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, hypertension, douleur thoracique, arythmie cardiaque).
• Le sildénafil peut entraîner d'autres effets, tels que perte de vision temporaire, crise épileptique, érection prolongée, maux de tête, rougeur du visage et du cou, congestion nasale et douleurs abdominales.
• Le sildénafil est déconseillé au patient qui prend du nitrate sous quelque forme (comme la nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709