Archivé – « TYLENOL Arthritis Pain Caplet », comprimés analgésiques pour l'arthrite en bouteilles de 100 comprimés avec le couvercle rouge distinctif facile à ouvrir

Date de début :

31 décembre 2009

Date d’affichage :

31 décembre 2009

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Renseignements importants en matière d'innocuité, Contamination

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-12000998

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La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

La U.S. Food and Drug Administration

Nom des produits

« TYLENOL^MD Arthritis Pain Caplet » comprimés analgésiques pour l'arthrite en bouteilles de 100 comprimés avec le couvercle rouge distinctif facile à ouvrir.

Fabricant / Lieu d'origine

Le fabricant, McNeil Consumer Healthcare, une division de McNEIL-PPC, Inc., est situé aux États-Unis.

Description du produit

Le produit « TYLENOL^MD Arthritis Pain Caplets » est un analgésique contenant de l'acétaminophène et utilisé pour soulager les douleurs associées à l'arthrite.

Raison de la mise en garde

La U.S. Food and Drug Administration a avisé les consommateurs de cesser d'utiliser le produit « TYLENOL^MD Arthritis Pain Caplet » offert en bouteilles de 100 comprimés et acheté aux États-Unis. Le fabricant procède au rappel de ce produit après que des consommateurs aient signalé une odeur inhabituelle de moisi, de ranci ou de moisissure qui s'en dégage, associée à des nausées, des maux d'estomac, des vomissements et de la diarrhée.

L'odeur inhabituelle est causée par la présence de traces d'un composé chimique, le 2,4,6-tribromoanisole. Le fabricant attribue la présence du 2,4,6-tribromoanisole à la décomposition d'un produit chimique utilisé dans le traitement des palettes de bois servant au transport et à l'entreposage du matériel d'emballage.

Effets secondaires possibles

Les effets sur la santé de ce composé chimique n'ont pas fait l'objet d'études approfondies, et tous les événements observés jusqu'à présent (nausées, maux d'estomac, diarrhée, etc.) et signalés au fabricant étaient soit temporaires ou de faible gravité

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au

1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991

1-866-225-0709

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