Archivé - Tian Sheng Yi Bao

Date de début :

30 avril 2008

Date d’affichage :

30 avril 2008

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Produits non autorisés, Substance non déclarée, Sécurité des produits

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-12000732

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Ministère de la santé de Hong Kong

Noms de produits

Tian Sheng Yi Bao

Fabricant/Lieu d'origine

Fabricant inconnu / Chine.

Description du produits

Tian Sheng Yi Bao se vend comme une spécialité pharmaceutique chinoise (photo non disponible).

Raison de la mise en garde

Le ministère de la Santé de Hong Kong déconseille l'utilisation du Tian Sheng Yi Bao, car il contient deux ingrédients pharmaceutiques, la glibenclamide et la phenformine, qu'on ne doit pas s'administrer soi-même et qui pourraient être liés à des effets secondaires graves.

La glibenclamide est utilisée pour traiter le diabète et doit être prise sous la supervision d'un professionnel de la santé. La phenformine est un médicament qui a été interdit au Canada en 1977 en raison de son association avec l'acidose lactique parfois mortelle.

Effets secondaires possibles

La glibenclamide (nom commercial glyburide) est un médicament d'ordonnance indiqué pour contrôler l'hyperglycémie chez certains patients diabétiques. Une hyperglycémie grave est un effet secondaire qui peut se manifester sous forme de bouffées vasomotrices, pâleur, frissons, tremblements, maux de tête, vertige et confusion mentale. D'autres effets secondaires tels que nausées, vomissements, aigreurs et douleurs abdominales peuvent peuvent aussi se manifester. La glibenclamide est déconseillée aux patients atteints d'un diabète instable et/ou qui prennent de l'insuline, et aux patients atteints de troubles hépatiques, thyroïdiens ou rénaux graves.

La phenformine était autrefois autorisée au Canada comme médicament d'ordonnance pour traiter le diabète de type 2. Cependant, elle a été retirée du marché canadien en 1977, en raison de signalements, à l'échelle mondiale, de cas d'acidose lactique parfois mortels. La phenformine est aussi interdite dans plusieurs autres pays, dont Hong Kong, Singapore, l'Allemagne, la France et les É.-U.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709