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Archivé – « STEAM Lots nos 80214 et 90260 »
- Date de début :
- 14 octobre 2009
- Date d’affichage :
- 14 octobre 2009
- Type de communication :
- Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
- Sous-catégorie :
- Produits de santé naturels
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Substance non déclarée, Produits non autorisés
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-12000942
La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.
Source de l'alerte
Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) des États-Unis
Noms de produit
« STEAM Lots nos 80214 et 90260 »
Fabricant/Lieu d'origine
Nutracoastal Trading LLC, Freeport, New York, É. -U.
Description du produits
« STEAM » se vend comme supplément alimentaire pour traiter la dysfonction érectile. Il se vend en bouteille de plastique blanc de 5 capsules.
Raison de la mise en garde
La FDA a informé le consommateur du retrait volontaire de deux lots du produit « STEAM » par le fabricant après qu'une analyse eut révélé une teneur non déclarée en sulfoaildénafil (lot no 80214) et en tadalafil (lot no 90260). Le sulfoaildénafil est une substance non homologuée qui ressemble au sildénafil. Le tadalafil et le sildénafil sont des médicaments d'ordonnance utilisés pour traiter la dysfonction érectile qu'on doit prendre sous la supervision d'un professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles
Le tadalafil et le sildénafil sont à proscrire chez les gens consommant des médicaments à base de nitrates (comme la nitroglycérine), car ils peuvent provoquer une hypotension artérielle susceptible de mettre la vie en danger. Les personnes souffrant de problèmes cardiaques sont plus susceptibles de subir divers effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie cardiaque. Maux de tête, rougeurs au visage, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.
Ce que vous devrez faire
Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.
Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.
Contexte
L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.
À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
- Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345
- Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709