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Alerte concernant des produits de l’étranger

Archivé – « Stamina-Rx »

Date de début :
19 août 2009
Date d’affichage :
19 août 2009
Type de communication :
Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Problème :
Renseignements importants en matière d'innocuité, Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-12000865

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Food and Drug Administration (FDA) États-Unis

Nom des produits 

 « Stamina-Rx »

Fabricant / Lieu d'origine

Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc., Norcross, Georgia, É.-U.

Description du produit

« Stamina-Rx » se vend comme supplément alimentaire pour stimuler la fonction sexuelle chez les hommes.

Le produit se vend en flacons de 10, 30 et 40 comprimés, dans des emballages-coques à 2 et 6 comprimés.

Raison de la mise en garde

La FDA avise le consommateur que le fabricant a procédé au rappel volontaire du produit « Stamina-Rx » après que des tests de la FDA ont révélé que le produit contenait la substance pharmaceutique non déclarée benzamidénafil.

Il s'agit d'une substance nouvelle non autorisée dont les propriétés chimiques sont analogues à celles des médicaments d'ordonnance prescrits pour traiter la dysfonction érectile. Les risques pour la santé sont sans doute les mêmes.

Effets secondaires possibles

Le benzamidénafil appartient à une catégorie de médicaments servant à traiter la dysfonction érectile :

  • Ces médicaments sont déconseillés aux personnes qui prennent du nitrate sous toute forme (p. ex., nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle.
  • Les personnes souffrant de problèmes cardiaques sont davantage susceptibles de subir des effets secondaires cardiovasculaires, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des douleurs thoraciques, de l'hypertension et de l'arythmie cardiaque.
  • Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Ce que vous devrez faire

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au
1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

  • Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
  • Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709