Archive – Santé Canada avise les consommateurs de vérifier leurs médicaments

Date de début :

22 avril 2005

Date d’affichage :

22 avril 2005

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Médicaments

Source :

Santé Canada

Problème :

Sécurité des produits, Étiquetage et l'emballage

Public :

Grand public, Professionnels de la santé

Numéro d’identification :

RA-11000551

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Santé Canada avise les Canadiens, en particulier ceux qui souffrent d'asthme ou qui utilisent un des médicaments d'ordonnance suivants—

« Avandamet », « Avandia », « Coreg », « Paxil », « Paxil CR », « Relafen » (distribué par GlaxoSmithKline) ou « ratio-Paroxetine » (distribué par ratiopharm)—de s'assurer que leur prescription contient les bons comprimés.

En raison de problèmes au cours du processus d'emballage dans une usine de Puerto Rico, il existe une probabilité minime que des comprimés d'un autre médicament se retrouvent dans la prescription d'un patient.

Il n'y a pas eu de signalement au Canada à l'effet que les mauvais comprimés se seraient retrouvés dans la prescription d'un des médicaments précités. Toutefois, nous conseillons au consommateur de ne pas prendre son médicament s'il a une dimension, une forme ou une couleur différente du médicament habituel ou s'il est différent des autres pilules contenues dans le flacon ou de l'emballage que lui a remis son médecin ou son pharmacien.

Nous avisons le patient de continuer à prendre ses médicaments tel que prescrits. Le patient devrait consulter son pharmacien ou son médecin s'il a des raisons de s'inquiéter.

Les personnes souffrant d'asthme devraient être particulièrement prudentes car la consommation accidentelle de comprimés de « Coreg » pourrait accroître le risque d'une crise d'asthme grave. Le médicament « Coreg » sert à traiter l'insuffisance cardiaque et n'est pas prescrit aux patients asthmatiques en raison du risque d'une crise d'asthme grave. Le risque encouru par d'autres patients prenant un comprimé isolé d'un autre médicament parait peu élevé. Toutefois, Santé Canada ne peut prévoir les réactions individuelles à un autre médicament.

Certaines prescriptions de « Paxil CR » peuvent contenir des comprimés rompus ou fendus. Ces comprimés n'entraînent pas un risque important pour la santé, mais le patient ne devrait consommer aucun comprimé rompu ou fendu, car il pourrait ne contenir aucun ingrédient actif ou ne pas offrir l'effet escompté d'une libération contrôlée.

Les pharmaciens ont été avisés dès le 15 avril de manipuler ces médicaments à la main au lieu d'utiliser un système automatisé. Le patient qui consomme un de ces médicaments devrait vérifier sa prescription afin d'y détecter la présence de comprimés rompus ou inhabituels.

Les médicaments « Avandamet », « Avandia », « Coreg »,  « Paxil », « Paxil CR » et « Relafen » sont distribués par GlaxoSmithKline sous forme de flacons ou de plaquettes alvéolées. Le médicament « ratio-Paroxetine » est distribué par ratiopharm inc. sous forme de flacons et de plaquettes alvéolées. Les médicaments « Paxil » et « ratio-Paroxetine » en plaquettes alvéolées ne sont pas touchés par cet avis.

Les médicaments « Avandia » et « Avandamet » sont utilisés pour traiter le diabète de type II. Le médicament « Coreg » est utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque bénigne, modérée ou grave. Les médicaments « Paxil », « Paxil CR » et « ratio-Paroxetine » sont utilisés pour traiter les troubles dépressifs. Le médicament « Relafen » est utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde ou d'arthrose.

GlaxoSmithKline et Ratiopharm Inc. ont pris des mesures à leurs centres canadiens de distribution respectifs afin de réduire la possibilité que les mauvais comprimés se retrouvent par erreur dans un des médicaments précités distribués aux pharmaciens canadiens.

Santé Canada travaille de concert avec GlaxoSmithKline Inc. et Ratiopharm Inc. afin de contrôler la qualité de l'approvisionnement des médicaments distribués au Canada.

Veuillez prendre note : Santé Canada a diffusé un autre avis sur le sujet le 12 mai 2005. Pour obtenir cet avis, consultez le :

Mise à jour de l'avis public du 22 avril 2005 intitulé « Santé Canada avise les consommateurs de vérifier leurs médicaments »

Pour lire l'avis aux professionels de la santé visitez :

• Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant AVANDAMET®, AVANDIA®, COREG, PAXIL®, PAXIL CRMC et RELAFEN®
• Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant ratio-Paroxetine

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Archive – Mise à jour de l'avis public du 22 avril 2005 intitulé : « Santé Canada avise les consommateurs de vérifier leurs médicaments »

2005-05-12 | Produits de santé

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