Archive – Santé Canada avise les Canadiens de ne pas utiliser la trempette « Sweet-Ease » pour la sucette de bébé

Date de début :

11 août 2005

Date d’affichage :

11 août 2005

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Renseignements importants en matière d'innocuité, Contamination

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-11000740

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Santé Canada avise les Canadiens de ne pas utiliser le produit « Sweet-Ease », une solution sucrée pour la sucette de bébé, car un lot de ce produit pourrait contenir de la moisissure. Utilisé dans les hôpitaux pour calmer les bébés, ce produit ne se vend pas en magasin, mais certains hôpitaux pourraient en avoir donné à des parents. Santé Canada n'a pas approuvé la vente de ce produit au Canada et collabore avec le distributeur du produit pour en assurer le retrait.

« Sweet-Ease » est commercialisé par Children's Medical Ventures et distribué au Canada par McArthur Medical Sales. Le produit est emballé dans de petits contenants de plastique semblables à des mini-berlingots (11 ml) de crème pour le café. L'étiquette porte la marque (« Sweet-Ease ») et le nom de l'entreprise (Children's Medical Ventures). Les contenants en cause ont été distribués après le 6 juin 2005 et portent l'inscription 2005/11/12-1N sur le couvercle (voir photo ci-jointe).

La moisissure (Cladosporium herbarum) que contient ce produit constitue un risque particulier pour la santé, car la bouche du bébé serait exposée au contaminant dont la sucette est imbibée. Ce parasite peut causer une infection fongique de la peau, des tissus mous et des ongles. Il a été associé à des cas de candidose et à d'autres infections généralisées très fréquentes chez les nouveau-nés et les patients en soins intensifs. Même si le risque est moins élevé en ce qui concerne la solution « Sweet-Ease », des spores de ce type de moisissure (Cladosporium) sont souvent présentes dans l'air ambiant ou extérieur. Lorsqu'on les inhale, ces spores peuvent causer des réactions allergiques comme l'écoulement nasal ou le picotement des yeux et des maladies comme la sinusite et l'asthme. L'accumulation de liquide et les bronchospasmes font partie des symptômes respiratoires graves.

Les Canadiens devraient utiliser uniquement des produits médicaux dont Santé Canada a approuvé la vente. On trouve sur les produits de santé approuvés un code d'identification (DIN) de huit chiffres, un code de produit naturel (NPN) ou un code de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code signifie que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

Les parents qui ont utilisé ce produit devraient consulter un médecin. Santé Canada a demandé au distributeur d'envoyer un avis aux hôpitaux pour leur demander d'aviser les patients de la situation. Aucun cas de réaction indésirable associée à ce produit n'a été signalé à Santé Canada.

Pour signaler une réaction indésirable présumée, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments de Santé Canada :

Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments

Direction des produits de santé commercialisés

Immeuble de la protection de la santé, pré Tunney, IA : 0701C

Ottawa (Ontario)

K1A 0K9

Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca

Vous pouvez aussi le faire dans le site Web :

MedEffect Canada

Le professionnel de la santé et le consommateur peuvent signaler tout effet indésirable à l'un des numéros sans frais suivants :

Téléphone : 1-866-234-2345

Santé Canada

Télécopieur : 1-866-678-6789

Votre appel sera acheminé au centre régional approprié.

Renseignements aux médias

Santé Canada

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Renseignements au public

613-957-2991

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