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Archivé - Renseignements importants en matière d'innocuité concernant le lecteur Precision Xtra de Abbott soins du diabète - Abbott soins du diabète - Pour le public
- Date de début :
- 12 septembre 2007
- Date d’affichage :
- 29 octobre 2007
- Type de communication :
- Communication au public
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Source :
- Santé Canada
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-19000591
La présente est une copie d'une lettre de Abbott soins du diabète Canada.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.
Renseignements importants au sujet des avis de Santé Canada
Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant le Abbott Precision XtraMC
Le 12 septembre 2007
Objet : Avis concernant Precision XtraMC de Abbott soins du diabète
Cher client, chère cliente de Abbott, soins du diabète,
Chez Abott soins du diabète, la qualité de nos produits est notre priorité. Nous voulons donc nous assurer que vous connaissez le problème qui pourrait toucher votre lecteur de glycémie Precision XtraMC.
Suite à des tests de produits effectués à l'interne, nous avons découvert que l'écran d'affichage des lecteurs Precision XtraMC ayant récemment été fabriqués peut être endommagé lorsque cogné contre une surface dure. Une partie de l'écran peut également être trouble et déconnectée, rendant ainsi la lecture du numéro de lot et de la date difficile, tel que démontré plus bas. La majeure partie de l'écran peut également ne rien afficher. Jusqu'à maintenant, aucun incident affectant les lectures du lecteur n'a été rapporté.
Nous recommandons aux clients de ranger leur lecteur dans l'étui fourni puisque ce dernier le protège des chutes accidentelles. Nous désirons également rappeler l'importance d'effectuer une vérification de l'affichage, tel que recommandé dans la première section du manuel de l'utilisateur intitulée « Renseignements importants - Apprendre à connaître les caractéristiques de votre lecteur ». Vous ne devez pas utiliser le lecteur si son affichage ne correspond pas exactement à celui apparaissant sur la photo.
Veuillez communiquer avec notre Service à la clientèle au 1-888-519-6890 si vous avez des questions ou devez remplacer un lecteur endommagé.
Abbott soins du diabète Canada
7115 Millcreek Drive
Mississauga, Ontario
L5N 3R3
Tout incident indésirable présumé peut aussi être déclaré à :
L'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Indice de l'adresse : 2003D
Ottawa, Ontario K1A 0K9
Tél. : Ligne d'urgence de l'inspectorat : 1-800-267-9675
On peut trouver le formulaire de rapport d'incident relatif à un instrument médical et les lignes directrices connexes sur le site Web de Santé Canada.
Pour d'autres renseignements reliés à cette communication, veuillez communiquer avec Santé Canada à :
La Direction des produits de santé commercialisés (DPSC)
Courriel : mhpd_dpsc@hc-sc.gc.ca
Tél. : 613-954-6522
Téléc. : 613-952-7738
Veuillez agréer, Madame, Monsieur, l'expression de mes salutations distinguées,
Originale signée par
Mark Tatro
Directeur général
Abbott, Soins du diabète Canada
Images
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