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Communication des risques pour les professionnels de la santé

Archivé - Renseignements importants concernant l'interruption De la commercialisation de linnéfazodone au canada : LETTRE Destinée Aux Pharmaciens/pharmaciennes Et Aux Distributeurs.

Date de début :
5 novembre 2003
Date d’affichage :
23 février 2009
Type de communication :
Avis aux professionnels de la santé
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Public :
Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-17000565

La présente est une copie d'une lettre de Linson Pharma.

Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

Renseignements importants au sujet des avis de Santé Canada

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS CONCERNANT L'INTERRUPTION DE LA COMMERCIALISATION DE LinNéfazodone AU CANADA : LETTRE DESTINÉE AUX PHARMACIENS/PHARMACIENNES ET AUX DISTRIBUTEURS.

Le texte suivant est extrait d'une lettre de Linson Pharma destinée aux pharmaciens/ pharmaciennes et aux distributeurs pharmaceutiques. Cet avis fait suite à la communication aux professionnels de la santé émise par Linson Pharma le 2 octobre 2003.

Octobre 2003

Madame, Monsieur,

Prière de lire immédiatement ce qui suit concernant

tous les lots LinNefazodone à 50, 100, 150 et 200 mg
Interruption de la commercialisation de LinNefazodone (chlorhydrate de néfazodone)
PRODUIT TENEUR CODE DE PRODUIT DIN CUP
LinNefazodone* 50 mg 122411 02237397 623136000180
LinNefazodone* 100 mg 122511 02237398 623136000197
LinNefazodone* 150 mg 122611 02237399 623136000203
LinNefazodone* 200 mg 122711 02237400 623136000173

* chlorhydrate de néfazodone, USP

Comme il est indiqué dans la lettre ci-jointe, à compter du 27 novembre 2003, LinNefazodone (chlorhydrate de néfazodone) ne sera plus vendu au Canada. Toutefois, afin d'accroître la sécurité des patients et de permettre aux médecins de leur offrir un traitement de rechange, le produit devra être disponible jusqu'au 27 novembre 2003, date à partir de laquelle il ne devrait plus être distribué ni délivré.

Ainsi, aucune vente ne devra plus avoir lieu après ce jour-là. Afin d'aider les médecins à assurer le bien-être de leurs patients pendant la période de transition, veuillez ne pas retourner de produits avant le 27 novembre 2003. Linson vous enverra une deuxième lettre le lendemain du 27 novembre qui comprendra un formulaire de télécopie sur lequel vous devrez indiquer les stocks qui vous restent, ainsi qu'un formulaire de crédit.

Veuillez informer vos clients qu'ils ne devraient pas arrêter de prendre LinNefazodone sans consulter leur médecin. Veuillez adresser immédiatement à leur médecin tous les clients qui veulent se procurer LinNefazodone.

Si vous avez des questions à propos de cette interruption de commercialisation, veuillez contacter notre Service à la clientèle, au 1 800 267-0005. Nous nous excusons des inconvénients entraînés par cette situation et vous remercions de votre collaboration.

Tout effet indésirable présumé peut aussi être signalé au :

Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM)

Direction des produits de santé commercialisés

SANTÉ CANADA

Indice de l'adresse 0201C2

OTTAWA (Ontario) K1A 1B9

Tél : (613) 957-0337 ou télécopieur : (613) 957-0335

Lignes sans frais pour les consommateurs et les professionnels de la santé :

Tél : 866 234-2345, Téléc : 866 678-6789

cadrmp@hc-sc.gc.ca

On peut trouver le formulaire de notification des EI et les Lignes directrices concernant des EI sur le site internet de la Direction des produits thérapeutiques ou dans le Compendium des produits et des spécialités pharmaceutiques.