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Archivé - Renseignements importants concernant l'innocuité des comprimés Effexor® (chlorhydrate de venlafaxine) et des capsules Effexor® XR (chlorhydrate de venlafaxine) chez les enfants et les adolescents - Wyeth Pharmaceutiques
- Date de début :
- 24 septembre 2003
- Date d’affichage :
- 24 septembre 2003
- Type de communication :
- Avis aux professionnels de la santé
- Sous-catégorie :
- Médicaments, Affecte les enfants, les femmes enceintes ou celles qui allaitent
- Source :
- Santé Canada
- Public :
- Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-17000510
La présente est une copie d'une lettre de Wyeth Pharmaceutiques.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.
Renseignements importants au sujet des avis de Santé Canada
RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS CONCERNANT L'INNOCUITÉ des comprimés Effexor® (chlorhydrate de venlafaxine) et des capsules Effexor® XR (chlorhydrate de venlafaxine) chez les enfants et les adolescents
Le 10 septembre 2003
Madame,
Monsieur,
Suite à des discussions engagées avec Santé Canada, Wyeth désire vous mettre au courant de nouveaux renseignements importants sur l'innocuité des comprimés Effexor® (chlorhydrate de venlafaxine) et des capsules Effexor® XR (chlorhydrate de venlafaxine) chez les enfants et les adolescents. Une lettre à ce sujet a été adressée aux professionnels de la santé des États-Unis Ie 22 août dernier. Comme nous voulons distribuer la même information au Canada, vous trouverez ci-inclus une copie de la lettre américaineNote de bas de page 1.
Nous sommes en train de travailler avec Santé Canada pour mettre à jour notre monographie canadienne.
Au Canada, les comprimés Effexor® et les capsules Effexor® XR n'ont jamais été et ne sont toujours pas recommandés chez les patients de moins de 18 ans.
Si vous avez la moindre question sur ces renseignements, n'hésitez pas à communiquer avec Ie Service d'information médicale de Wyeth, en composant Ie 1 800 461-8844.
Veuillez agréer, Madame, Monsieur, l'expression de notre considération distinguée.
Le vice-président aux affaires scientifiques,
originale signée par
Neil Maresky, M.B., B. Ch.
Wyeth Canada a volontairement envoyé une copie de cette lettre à Santé Canada pour lui faire connaître I'information transmise aux professionnels de la santé américains et lui faire savoir que la monographie canadienne serait changée.
Tout effet indésirable présumé peut aussi être signalé au:
Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM)
Direction des produits de santé commercialisés
SANTÉ CANADA
Indice de l'adresse 0201C2
OTTAWA (Ontario) K1A 1B9
Tél : (613) 957-0337 ou télécopieur : (613) 957-0335
Lignes sans frais pour les consommateurs et les professionnels de la santé:
Tél: 866 234-2345, Téléc: 866 678-6789
cadrmp@hc-sc.gc.ca
On peut trouver le formulaire de notification des EI et les Lignes directrices concernant des EI sur le site internet de la Direction des produits thérapeutiques ou dans le Compendium des produits et des spécialités pharmaceutiques.
Références:
Note de bas de page
- Note de bas de page 1
-
Aux États-Unis, Ie 22 août 2003, Wyeth Pharmaceuticals a envoyé de son plein gré une lettre aux professionnels de la santé pour les informer de changements apportés aux renseignements thérapeutiques des comprimés Effexor® et des capsules à libération prolongée Effexor® XR. Vous en trouverez la traduction ci-joint, à titre de renseignement.