Archivé – « Red Yeast Rice », « Red Yeast Rice/Policosonal Complex » et « Cholestrix »

Date de début :

25 octobre 2007

Date d’affichage :

25 octobre 2007

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Substance non déclarée, Produits non autorisés, Sécurité des produits

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-12000256

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Food and Drug administration (FDA)(États-Unis)

Nom du produit

« Red Yeast Rice », « Red Yeast Rice/Policosonal Complex » et « Cholestrix »

Fabricant, lieu d'origine

« Red Yeast Rice » et « Red Yeast Rice/Policosonal Complex » sont vendus par Swanson Healthcare Products, Inc. (Fargo, ND, É.-U.) et fabriqués par Nature's Value Inc. et Kabco Inc.

« Cholestrix » est vendu par Sunburst Biorganics (Baldwin, NY, É.-U.).

Description du produit

« Red Yeast Rice », « Red Yeast Rice/Policosonal Complex » et « Cholestrix » se vendent comme suppléments alimentaires pour diminuer le taux de cholestérol.

Raison de la mise en garde

La FDA des États-Unis déconseille l'utilisation ou l'achat de ces produits, car ils contiennent de la lovastatine, médicament d'ordonnance utilisé pour diminuer le taux de cholestérol, qu'on doit prendre uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles

La lovastatine est associée à des effets indésirables graves tels que des problèmes hépatiques, rénaux et musculaires. Elle est déconseillée aux personnes qui ont des problèmes hépatiques ou rénaux ou aux personnes vulnérables comme les aînés et les femmes enceintes ou qui allaitent. On ne doit pas combiner la lovastatine à d'autres médicaments comme les hypocholestérolémiants ou les antibiotiques (érythromycine ou clarithromycine) car la combinaison peut augmenter le risque d'interaction médicamenteuse et d'effets secondaires graves.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements aux public

613-957-2991
1-866-225-0709