Archivé – Les receveurs d'implant cochléaire pourraient courir un risque accru de méningite

Avis aux hôpitaux de la part de la Direction des produits de santé commercialisés, de la Direction et des produits thérapeutiques et de la Direction de l'inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments

Le 29 juillet 2002

Santé Canada a pris connaissance d'une information diffusée par la FDA des États-Unis à propos d'une association possible entre les implants cochléaire et l'occurrence de la méningite bactérienne. L'avis de santé publique publié sur le Web le 24 juillet 2002 par la FDA (http://www.fda.gov/cdrh/safety/cochlear.html - disponible en anglais seulement ) affirme ce qui suit :

« Au moins 25 cas de méningite ont été diagnostiqués dans le monde chez des enfants et des adultes âgés de 21 mois à 63 ans qui ont reçu un implant pour corriger une surdité grave ou profonde. Au total, 9 décès ont été signalés à ce jour parmi ces cas. Pour l'heure, 2 sociétés sur 3 ont fait état de cas de méningite bactérienne chez des patients ayant reçu un implant.

On possède les résultats de cultures de liquide céphalorachidien pour 11 cas, dont 7 ont cultivé Pneumococcus et quatre, Diplococci (fort probablement Pneumococcus). On ne connaît les antécédents de vaccination contre Pneumococcus que pour 5 cas, et aucun n'a été vacciné. Le moment d'apparition des symptômes de méningite variait, allant de moins de 24 heures à plus de 5 ans après la pose de l'implant. » [Traduction de l'anglais]

Au Canada, on a signalé un cas de méningite (non fatal) chez un patient ayant reçu un implant cochléaire. Santé Canada suit l'évolution de la situation avec tous les fabricants d'implants cochléaires. Le Ministère mène également une enquête pour déterminer s'il y a eu d'autres cas de méningites associés aux implants cochléaires au pays.

Qu'est-ce qu'un implant cochléaire?

L'implant cochléaire est un appareil contenant des électrodes que l'on place dans la cochlée (dans l'oreille interne) pour activer les fibres des nerfs auditifs qui permettent la transmission des signaux sonores au cerveau. Environ 60 000 implantations ont été réalisées dans le monde à ce jour.

Méningite

La méningite est une inflammation de la membrane de la surface du cerveau qui résulte souvent d'une infection bactérienne ou virale. Chez les nourrissons et les jeunes enfants, les premiers symptômes de méningite sont la fièvre, l'irritabilité, la léthargie et la perte d'appétit. Chez les enfants plus âgés et les adultes, ils peuvent également inclure céphalées, raideur de la nuque, photophobie, nausées et vomissements, et confusion ou altération de l'état de conscience. Les médecins sont priés d'envisager un diagnostic de méningite chez les patients porteurs d'implant cochléaire qui présentent ces symptômes, et de procéder sans tarder au diagnostic et au traitement qui s'imposent. Les enfants de moins de 2 ans sont ceux qui risquent le plus de développer une méningite.

Prédisposition à la méningite

Un faible pourcentage de patients sourds peuvent présenter des anomalies congénitales de l'oreille interne qui les prédisposent à la méningite avant même l'implantation. D'autres facteurs peuvent aussi prédisposer à la méningite, notamment l'otite moyenne, l'immunodéficience, les antécédents de méningite, ou l'intervention chirurgicale du cerveau. Comme il s'agit d'un corps étranger, l'implant cochléaire peut agir comme foyer d'infection chez les patients atteints de maladies bactériennes.

Implant cochléaire et otite moyenne

Dans certains cas déclarés de méningite chez des receveurs d'implant cochléaire, les patients avaient déjà souffert d'une otite moyenne patente ou infraclinique avant l'intervention ou avant l'apparition de la méningite. Les médecins sont priés d'envisager, s'il y a lieu, une antibiothérapie prophylactique avant l'implantation, et de diagnostiquer et de traiter sans délai toute otite moyenne chez les receveurs d'implant cochléaire.

Implant cochléaire et vaccination

Les candidats à un implant cochléaire, de même que les sujets ayant déjà reçu un implant, peuvent tirer profit d'une immunisation contre les organismes qui causent couramment la méningite bactérienne, soit Streptococcus pneumoniae. Tous les candidats et les receveurs d'implant cochléaire doivent être à jour dans leurs immunisations.

Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) recommande ce qui suit :

Vaccins antipneumococciques

• Administration systématique du vaccin conjugué antipneumococcique heptavalent à tous les enfants âgés de 23 mois ou moins, à compter de l'âge de 2 mois, et à tous les enfants de 24 à 59 mois qui sont à haut risque de maladie invasive à pneumocoques.
• Administration systématique des vaccins antipneumococciques polysaccharidiques 23-valents à tous les adultes âgés de 65 ans ou plus ainsi qu'aux sujets de 2 à 64 ans qui sont à haut risque de maladie invasive à pneumocoques.

Vaccins contre Haemophilus

• Administration systématique du vaccin conjugué contre Heamophilus influenzae de type b à tous les nourrissons à compter de l'âge de 2 mois et aux enfants jusqu'à l'âge de 59 mois.

Vaccins contre le méningocoque

• Administration systématique du vaccin conjugué contre le méningocoque de type C à tous les nourrissons à compter de l'âge de 2 mois et aux enfants de 1 à 4 ans, aux adolescents et aux adultes.
• Administration systématique du vaccin quadrivalent (A, C, Y, W135) contre le méningocoque à tous les sujets âgés de plus de 2 ans qui sont à haut risque de maladie invasive à méningocoques.

Pour plus de détails au sujet du calendrier d'immunisation et les facteurs de risque, veuillez consulter le Guide canadien d'immunisation, 6^e édition, 2002 (http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/cig-gci/pdf/guide_immuniz_cdn-2002-6.pdf )

Déclaration des cas de méningite chez les receveurs d'implant cochléaire

À titre de rappel, tous les cas de méningite bactériennes sont à déclaration obligatoire et doivent être signalés dans les plus brefs délais au médecin local. Veuillez en outre déclarer les cas de méningite survenant chez des receveurs d'implant cochléaire directement au fabricant de l'appareil ou à Santé Canada / Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments au Centre opérationnel situé le plus près.

Inspectorat de la direction générale des produits de santé et des aliments centres opérationnels

Atlantic

Suite 1625, 1505 Barrington St.

Halifax, Nova Scotia

B3J 3Y6

Tel: (902) 426-5350

Fax: (902) 426-6676

Manitoba and Saskatchewan

510 Lagimodière Blvd.

Winnipeg, Manitoba

R2J 3Y1

Tel: (204) 983-5453

Fax: (204) 984-2155

Québec

1001 ouest, rue St-Laurent

Longueuil, Québec

J4K 1C7

Tel: (450) 646-1353, ext. 232

Fax: (450) 928-4455

Western

3155 Willingdon Green

Burnaby, BC

V5G 4P2

Tel: (604) 666-3704

Fax: (604) 666-3149

Ontario

2301 Midland Avenue

Scarborough, Ontario

M1P 4R7

Tel: (416) 973-1466

Fax: (416) 973-1954