Archivé – « Oyster Plus »

Date de début :

21 septembre 2007

Date d’affichage :

21 septembre 2007

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Produits non autorisés, Substance non déclarée, Sécurité des produits

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-12000214

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Ministère de la Santé de la Malaisie

Nom du produit

« Oyster Plus »

Fabricant, lieu d'origine

Fabricant inconnu / Importé en Malaisie de la Chine

Description du produit

« Oyster Plus » se vendait en Malaisie pour améliorer la performance sexuelle et traiter la dysfonction érectile.

Raison de la mise en garde

Le ministère de la Santé de la Malaisie a annulé l'enregistrement du produit « Oyster Plus », car il contient du tadalafil, médicament d'ordonnance utilisé pour traiter la dysfonction érectile qui doit être pris uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles

Un patient atteint d'une maladie cardiaque qui prend du tadalafil sans supervision peut ressentir des effets secondaires cardiovasculaires graves (mort cardiaque subite, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, hypertension, douleur thoracique, arythmie cardiaque, etc.) L'utilisation du tadalafil peut entraîner d'autres effets secondaires, tels que perte de vision temporaire, crise épileptique, érection prolongée, maux de tête, rougeur du visage et du cou, congestion nasale et douleurs abdominales. Le tadalafil est aussi déconseillé aux patients qui prennent une forme ou l'autre de nitrate (p. ex. nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements aux public

613-957-2991
1-866-225-0709