Archivé – Nouvelles informations importantes d'innocuité pour les patients utilisant les capsules Matulane® (autrefois vendues sous le nom de Natulane®) Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc. – Information aux Consommateurs

Nouvelles informations importantes d'innocuité concernant les capsules (chlorhydrate de procarbazine hydrochloride) autrefois vendues sous le nom capsules Natulan®

Le 18 juillet 2002

À l'intention des professionnels de la santé:

Ce message de recommandation a pour but d'attirer votre attention sur des informations supplémentaires, tirées d'articles publiés dans la littérature, concernant le développement du cancer du poumon en tant que tumeur maligne non lymphoïde secondaire chez les patients de Hodgkin recevant le schéma thérapeutique MOPP (meéchloreéthamine, vincristine, procarbazine etand prednisone). Matulane (chlorhydrate de procarbazine hydrochloride) est un composant du schéma MOPP.

Ce message de recommandation est basé sur plusieurs articles publiés signalant le cancer du poumon comme l'une des tumeurs malignes non lymphoïdes secondaires les plus répandues, ainsi que sur une publication récente dans le Journal of the National Cancer Institute (Volume 94, No. 3, 6 février 2002) décrivant une étude cas-témoins de la survenance du cancer du poumon chez les patients atteints de la maladie de Hodgkin soumis au schéma MOPP et à l'irradiation prenant le tabagisme en compte. Les résultats suggèrent un risque accru de cancer du poumon d'une manière dépendante de la dose qui est multipliée par le tabagisme. Il est conseillé aux patients de cesser de fumer avant de commencer le traitement MOPP.

Veuillez prendre ces informations en considération lorsque vous prescrivez Matulane (chlorhydrate de procarbazine hydrochloride) et, le cas échéant, les communiquez aux autres personnes participant aux soins des patients dans votre environnement professionnel.

Nous afficherons sous peu sur notre site (www.sigmatau.com - disponible en anglais seulement) une mise-à-jour des informations de prescription complete pour Matulane à l'intention des professionnels de la santé ainsi qu'une mise-à-jour des informations pour les consommateurs.

On peut également obtenir de plus amples informations en appelant Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc., at 416-438-6727 poste 249.

L'identification, la caractérisation et la prise en charge d'événements défavorables liés aux médicaments dépendent de la participation active des professionnels de la santé aux programmes de signalement des réactions défavorables aux médicaments. Tout cas d'événements défavorables récents, de tumeurs malignes secondaires ou autres événements défavorables graves et/ou inattendus chez des patients qui ont reçu Matulane (chlorhydrate de procarbazine) doit être signalé à Sigma-Tau Pharmaceuticals à l'adresse suivante:

Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc.

2000 Ellesmere Road, Unit 16

Scarborough Ontario

M1H 2W4

Votre engagement professionnel à cet égard joue un rôle important dans la protection du bien-être de vos patients en contribuant à la détection des premiers signes et à une utilisation informée des médicaments.

originale signée par

Les Szendrovits

Directeur - Affaires scientifiques

Tout effet indésirable présumé des médicaments peut aussi être signalé au :

Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM)

Direction des produits de santé commercialisés

Santé Canada

Indice de l'adresse 0201C2

Ottawa (Ontario) K1A 1B9

Tél : (613) 957-0337 ou télécopieur : (613) 957-0335

Lignes sans frais pour les consommateurs et les professionnels de la santé:

Tél : 866 234-2345, Téléc : 866 678-6789

cadrmp@hc-sc.gc.ca

On peut trouver le formulaire de notification des EIM dans le Compendium des produits et des spécialités pharmaceutiques ou sur le site internet de la Direction des produits thérapeutiques. Vous trouverez aussi les Lignes directrices concernant la notification des effets indésirables des médicaments commercialisés.