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Archivé – Nouveaux renseignements sur le Tamiflu
- Date de début :
- 29 novembre 2006
- Date d’affichage :
- 29 novembre 2006
- Type de communication :
- Mise à jour
- Sous-catégorie :
- Médicaments, Affecte les enfants, les femmes enceintes ou celles qui allaitent
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits, Renseignements importants en matière d'innocuité
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-11000994
Santé Canada informe les Canadiens de rapports internationaux qui font état de cas d'hallucinations et de comportements anormaux, y compris d'autodestruction, chez des personnes prenant l'antiviral Tamiflu, notamment chez des enfants et des adolescents provenant pour la plupart du Japon. Même si aucun lien avec le médicament en question n'a encore été établi, une forte fièvre ou d'autres complications de la grippe peuvent avoir des conséquences sur l'état mental, ce qui peut entraîner un comportement anormal. Aucun cas du genre n'a été signalé au Canada et Santé Canada continue de surveiller activement les effets indésirables déclarés du Tamiflu.
Au 11 novembre 2006, 84 cas d'effets indésirables avaient été déclarés chez des patients canadiens prenant du Tamiflu, dont 10 décès. Aucun rapport de cause à effet n'a été confirmé dans ces cas. Au total, sept cas d'effets psychiatriques indésirables soupçonnés d'être liés au Tamiflu sont survenus, pour la plupart chez des personnes âgées. Aucun cas de comportement anormal ou de décès chez des enfants n'a été signalé au Canada.
Santé Canada a demandé au fabricant du Tamiflu, Hoffmann-La Roche Limited, de mettre à jour l'information posologique du produit au Canada en fonction de ces nouveaux renseignements.
Santé Canada continue de surveiller l'innocuité du Tamiflu et continuera d'informer les Canadiens de tout nouveau renseignement sur le sujet.
Les Canadiens qui prennent du Tamiflu sont invités à consulter leur médecin s'ils ont des questions ou des préoccupations à propos de ce médicament.
Toute réaction indésirable grave ou inattendue au Tamiflu devrait être signalée au Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada aux coordonnées suivantes :
Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789
PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Pré Tunney, I.A. 0701C
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca
Pour obtenir un exemplaire du formulaire de déclaration des effets indésirables du PCSEIM, consultez le site MedEffet de Santé Canada. Vous pouvez remplir le formulaire et le soumettre en ligne.
Renseignements aux médias
Alastair Sinclair
Santé Canada
613-957-1803
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709