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Archivé – « Mommy's Bliss Nipple Cream »
- Date de début :
- 30 juin 2008
- Date d’affichage :
- 30 juin 2008
- Type de communication :
- Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
- Sous-catégorie :
- Produits de santé naturels
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Produits non autorisés
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-12000403
La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.
Source de l'alerte
Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)
Nom du produit
« Mommy's Bliss Nipple Cream »
Fabricant / Lieu d'origine
MOM Enterprises Inc., San Rafael, Californie
Description du produit
La crème « Mommy's Bliss Nipple Cream » se vend comme produit naturel pour apaiser et guérir les mamelons secs ou craquelés.
Raison de la mise en garde
La FDA a avisé les consommateurs de ne pas utiliser le produit puisqu'il contient les agents de conservation chlorphénésine et phénoxyéthanol. Au Canada, ces deux substances ne sont pas considérées comme étant d'origine naturelle et ne seraient pas permises dans un produit de santé naturel.
Effets secondaires possibles
- Les nourrissons allaités pourraient subir des effets secondaires graves, tels que difficultés respiratoires et déshydratation, s'ils avalaient ce produit :
- La chlorphénésine est un décontractant musculaire qui peut ralentir les fonctions cérébrales et entraîner une respiration lente ou superficielle chez les nourrissons.
- Le phénoxyéthanol peut aussi ralentir les fonctions cérébrales et causer des vomissements ou de la diarrhée pouvant mener à une déshydratation chez les nourrissons.
- La chlorphénésine peut également causer une irritation du mamelon et de la peau environnante chez la mère.
Ce que vous devrez faire
Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.
Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.
Contexte
L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.
À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
- Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
- Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709
Images
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