Archive – Lien possible entre l'antibiotique Ketek et l'insuffisance hépatique

Date de début :

7 février 2006

Date d’affichage :

7 février 2006

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Médicaments

Source :

Santé Canada

Problème :

Renseignements importants en matière d'innocuité, Utilisation

Public :

Professionnels de la santé, Grand public

Numéro d’identification :

RA-11000821

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  Renseignements aux médias
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  Renseignements au public

Santé Canada désire informer les Canadiens d'un lien possible entre la prise de l'antibiotique Ketek et de graves problèmes hépatiques.

Des cas d'insuffisance hépatique nécessitant une greffe ou entraînant la mort chez des patients traités par Ketek ont été signalés à l'échelle internationale. Aucun cas du genre n'a toutefois été signalé au Canada.

Le Ketek (marque de télithromycine), commercialisé au Canada depuis mai 2003, est indiqué pour le traitement de la pneumonie, des infections de la gorge et des sinus, de la bronchite chronique ainsi que d'infections graves ou résistantes à plusieurs médicaments.

Un article paru récemment dans la revue Annals of Internal Medicine faisait mention de trois cas d'insuffisance hépatique associés à Ketek. Les trois patients souffraient d'ictère (jaunissement de la peau) et de dysfonction hépatique. L'un des malades s'est rétabli, le deuxième a dû subir une greffe et le troisième est décédé. Santé Canada examine actuellement les cas canadiens de problèmes hépatiques moins graves et d'autres renseignements sur l'innocuité de Ketek.

Entre-temps, le Ministère fait les recommandations suivantes aux professionnels de la santé et aux patients :

• La prescription de Ketek est déconseillée chez les patients ayant des problèmes hépatiques préexistants.
• Tout patient traité par Ketek devrait consulter immédiatement son médecin en cas de jaunissement des yeux ou de la peau ou de tout autre symptôme de problèmes hépatiques, comme une perte d'appétit, des urines foncées, des selles pâles, des démangeaisons ou une douleur abdominale.
• Les patients à qui l'on a prescrit du Ketek et qui ne présentent aucun des effets secondaires susmentionnés devraient continuer de prendre le médicament, sauf indication contraire de leur médecin.

Les professionnels de la santé et les patients canadiens seront informés de toute autre mesure de précaution jugée nécessaire, s'il y a lieu.

Le suivi des effets indésirables des produits de santé commercialisés dépend de la participation active des professionnels de la santé et des consommateurs. Le taux de déclaration spontanée des effets indésirables survenus après la commercialisation d'un produit entraîne généralement une sous-estimation des risques associés à ce produit.

Pour déclarer un effet indésirable présumé du Ketek, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada aux coordonnées suivantes :



PCSEIM Direction des produits de santé commercialisés

Immeuble de la protection de la santé, pré Tunney, I.A. 0701C

Téléphone : 1-866-234-2345

Télécopieur : 1-866-678-6789

Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-946-4250

Renseignements au public

613-957-2991

1-866-225-0709