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Alerte concernant des produits de l’étranger

Archivé – « Libimax »

Date de début :
29 juin 2009
Date d’affichage :
29 juin 2009
Type de communication :
Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Problème :
Renseignements importants en matière d'innocuité, Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-12000802

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat aux produits alimentaires et pharmaceutiques des États-Unis (FDA)

Nom des produits

« Libimax »

Fabricant / Lieu d'origine

Nature & Health Co., Brea, Californie, États-Unis

Description du produit

« Libimax » se vend commes supplément alimentaire pour traiter la dysfonction sexuelle.

Il est offert en sachet individuel de un comprimé ou dans des flacons de plastique de 10 ou 20 comprimés.

Raison de la mise en garde

La FDA a informé le consommateur que le fabricant procédait au rappel volontaire de « Libimax » après que des tests de la FDA ont révélé que le produit contient le médicament non déclaré tadalafil.

Le tadalafil est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter la dysfonction érectile qu'on ne doit prendre que sur la supervision d'un professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles

  • Le tadalafil est déconseillé aux personnes qui prennent du nitrate sous toute forme (p. ex., nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle.
  • Les personnes souffrant de problèmes cardiaques sont davantage susceptibles de subir des effets secondaires cardiovasculaires, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des douleurs thoraciques, de l'hypertension et de l'arythmie cardiaque.
  • Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

  • Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
  • Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709

Date de modification :