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Communication des risques pour les professionnels de la santé

Archivé - Lentille intraoculaire Hydroview - Bausch & Lomb

Date de début :
19 juin 2001
Date d’affichage :
19 juin 2001
Type de communication :
Avis aux professionnels de la santé
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Source :
Santé Canada
Public :
Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-17000190

La présente est une copie d'une lettre de Bausch & Lomb Surgical.
Communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

Renseignements importants au sujet des avis de Santé Canada

Début du contenu de la lettre

Bausch & Lomb Surgical

le 19 juin 2001

Madame, monsieur,

Nous tenons à vous informer par la présente que Bausch & Lomb a décidé d'interrompre la vente au Canada de la lentille intraoculaire Hydroview actuelle. Bausch & Lomb a l'intention de faire application auprès de Santé Canada pour une demande de licence pour la lentille intraoculaire Hydroview emballée avec joint sans silicone. Le nouvel emballage offrira la même simplicité d'emploi que celle à laquelle vous êtes habitués.

Comme nous vous en avions fait part dans la correspondance que nous vous envoyons régulièrement, nous avons reçu des rapports de calcification à la surface de certaines lentilles intraoculaires Hydroview. Nous avons déjà expliqué que ce phénomène de calcification est dû à plusieurs facteurs. L'un des facteurs identifiés par Bausch & Lomb est le fait que les composés de silicone du joint de l'emballage SureFoldTM utilisés à l'heure actuelle risquent de migrer à la surface de la lentille. Ces composés servent de catalyseurs pour la nucléation des ions de calcium à la surface de la lentille, ce qui, en presence d'acides gras, peut entrainer une calcification en surface. Bien que plus de 99 pour 100 des lentilles Hydroview implantées par les chirurgiens donnent des résultats satisfaisants, Bausch & Lomb apporte une modification à l'emballage pour éliminer la présence de silicone.

Nous vous prions de bien vouloir signaler tous les cas de calcification à Bausch & Lomb au 1-800-387-3284 et à Santé Canada au 1-800-267-9675. Un représentant Bausch & Lomb prendra contact avec vous au sujet des lentilles Hydroview non utilisées qui vous restent peut-être en stock. Comme toujours, veuillez vous adresser au représentant Bausch & Lomb de votre région si vous avez besoin de renseignements complémentaires concernant la lentille Hydroview.

Veuillez agréer, madame, monsieur, nos sincères salutations.

Doug Friesen
Directeur, Opérations canadienne
Bausch & Lomb Canada Inc.

Tout effet indésirable présumé doit être signalé au :

Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Indice de l'adresse 3002C
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Ligne d'urgence pour les instruments medicaux bu Bureau des insruments medicaux 1-800-267-9675

Fin du contenu de la lettre

 

Date de modification :