Archivé - Information concernant l'innocuité des produits Thérapie de la Chaleur de Tensor - pour le public

Date de début :

1 juin 2008

Date d’affichage :

25 juin 2008

Type de communication :

Communication au public

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Source :

Santé Canada

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-19000701

La présente est une copie d'une lettre de BD Canada. 

Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

Renseignements importants au sujet des avis de Santé Canada

Communication au public

Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant les bandes de chaleur thérapeutique TENSOR

Juin 2008

Objet : URGENT : RAPPEL DE PRODUITS Bandes de chaleur thérapeutique TENSOR^MC [Tous les numéros de catalogue]

Cher client,

Nous désirons vous aviser que BD procède dès maintenant au rappel de tous les lots et formats de bandes de chaleur thérapeutique de marque TENSOR^MC. Ce rappel fait suite aux rapports de consommateurs à l'effet que les bandes TENSOR^MC causent des irritations et des brûlures cutanées. De plus, après réévaluation de tous ses produits de soins de santé à domicile, BD a pris la décision de se retirer du marché des produits de chaleur instantanée et de recentrer ses efforts sur les principaux domaines d'expertise de la marque TENSOR^MC.

Les thermobandes TENSOR^MC sont des bandes de chaleur instantanée à activation par l'air et à usage unique. Les articles affectés sont les suivants :

• 207808 Emballage vertical de 3 thermobandes TENSOR^MC
• 207810 Emballage vertical de 1 thermobande TENSOR^MC
• 207813 Emballage vertical promotionnel de 2 thermobandes TENSOR^MC
• 207815 Emballage vertical promotionnel de 2 thermobandes TENSOR^MC (présentoir)
• 207817 Emballage vertical de grandes thermobandes TENSOR^MC
• 208711 Emballage de thermobandes TENSOR^MC (présentoir)

Ce rappel ne touche en rien les autres produits de marque TENSOR^MC.

Veuillez communiquer avec la ligne d'aide de Thérapie de la Chaleur de TENSOR^MC, au 1-866-315-9591 du lundi au vendredi de 8h00 - 18h00 pour le retour et le remboursement de produit inutilisé. Le produit sera remboursé; au prix de détail suggéré par le manufacturier jusqu'au 31 août 2008 seulement. Veuillez noter que les magasins et les pharmacies n'accepteront pas les retours de consommateur pour ce rappel.

BD Canada s'est engagée à offrir des produits de la plus haute qualité et de donner entière satisfaction à ses clients. Nous vous prions d'accepter toutes nos excuses pour cet inconvénient et vous remercions de votre soutien constant pour les produits TENSOR^MC. Pour toute question ou préoccupation concernant ce rappel de produits, veuillez communiquer avec le service à la clientèle de BD au 1-800-268-5430.

La gestion des effets indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Les taux de déclaration calculés à partir des effets indésirables signalés de façon spontanée après commercialisation des produits de santé sous-estiment généralement les risques associés aux traitements avec ces produits de santé. Tout cas de brûlure ou tout autre effet indésirable grave ou imprévu chez les patients utilisant les thermobandes TENSOR^MC doit être signalé à Becton Dickinson Canada ou à Santé Canada, aux adresses suivantes :

BD Canada

2771 Bristol Circle

Oakville, Ontario L6H 6R5

Canada

Tel: 866-979-9408

Fax: 800-565-0897

Tout incident indésirable présumé peut aussi être déclaré à :

L'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments

SANTÉ CANADA

Indice de l'adresse : 2003D

Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Tél. : Ligne d'urgence de l'inspectorat : 1-800-267-9675

On peut trouver le formulaire de rapport d'incident relatif à un instrument médical et les lignes directrices connexes sur le site Web de Santé Canada.

Pour d'autres renseignements reliés à cette communication, veuillez communiquer avec Santé Canada à:

Direction des produits de santé commercialisés (DPSC)

Courriel : mhpd_dpsc@hc-sc.gc.ca

Tél. : 613-954-6522

Téléc. : 613-952-7738

Cordialement,

originale signée par

Arthur Kawasaki

Directeur,

Service de la qualité

et de la réglementation

BECTON DICKINSON CANADA INC.