Archivé – « Fortodol »

Date de début :

3 juin 2009

Date d’affichage :

3 juin 2009

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Substance non déclarée

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-120001096

• Renseignements aux médias
• Renseignements au public

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

• Agence des normes alimentaires du Royaume-Uni
• Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni
• Agence des produits médicaux de la Suède
• Agence des produits médicaux de la Norvège
• Autorité de sécurité alimentaire de l'Irlande

Nom des produits

« Fortodol », également vendu sous les désignations commerciales suivantes :

• « Donsbach Miradin »
• « Lepicol Miradin »
• « Leppin Miradin »
• « Miradin »

Fabricant / Lieu d'origine

Ces produits sont fabriqués par Donsbach en Californie (États-Unis) et distribués par :

• Hela Pharma en Suède
• Lepicol Ltd au Royaume-Uni
• Natural Health Products en Irlande du Nord

Description du produit

Le « Fortodol », qui est aussi offert sous les désignations commerciales énumérées ci-dessus, est vendu comme supplément alimentaire d'herboristerie à base de curcuma pour soulager la douleur et l'inflammation.

Raison de la mise en garde

Plusieurs organismes de réglementation étrangers (voir la liste) ont avisé les consommateurs de ne pas acheter ni utiliser le « Fortodol » (aussi offert sous d'autres désignations commerciales énumérées ci-dessus) parce qu'il contient du nimésulide, un ingrédient pharmaceutique.

Le nimésulide est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour traiter la douleur, la fièvre et l'inflammation. Il n'est pas homologué au Canada, étant lié aux atteintes hépatiques.

Effets secondaires possibles

En plus des atteintes hépatiques, le nimésulide peut entraîner une hémorragie gastrointestinale, de l'anémie, une insuffisance rénale et une diminution de la capacité de coagulation sanguine.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709